Pharma Recht-Seminare
Welche Bedeutung hat Recht für die Pharmabranche? Das Recht spielt eine wichtige Rolle in der Pharmabranche und betrifft die Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften wie GMP, GCP und GDP sowie den Schutz von geistigem Eigentum, insbesondere von Patenten. Das Vertragsrecht ist auch relevant, da pharmazeutische Unternehmen oft Verträge mit anderen Unternehmen abschließen. Insgesamt legt das […]
Zulassung-Seminare
Was ist eigentlich Zulassung? Eine Arzneimittelzulassung ist ein aufwändiger Prozess, der eine detaillierte Bewertung von Daten und Nachweisen erfordert, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel sicher und wirksam ist. Die Zulassungsbehörden prüfen die Ergebnisse der klinischen Studien sowie die Daten aus den nicht-klinischen Studien, um das Risiko-Nutzen-Verhältnis zu bewerten. Dabei werden auch die Ergebnisse von Stabilitätsstudien, […]
Betäubungsmittel-Seminare
Was sind eigentlich Betäubungsmittel? Das Betäubungsmittelgesetz (BtMG) regelt in Deutschland den Umgang mit Betäubungsmitteln und definiert, welche Substanzen als Betäubungsmittel gelten. Zu diesen Substanzen gehören unter anderem Opioide, Stimulanzien, Beruhigungsmittel und Halluzinogene. Das BtMG teilt Betäubungsmittel in vier Kategorien ein, je nach Grad der Abhängigkeit und Missbrauchsgefahr. Betäubungsmittel der Anlage I sind illegal und unterliegen […]
Technik-Seminare
Was ist eigentlich Technik? Wie hängen Technik, Engineering und GMP-Anforderungen zusammen? Technikabteilungen und pharmazeutische Betreiber arbeiten eng zusammen, um die Umsetzung der Guten Herstellungspraxis in der betrieblichen Praxis sicherzustellen. Daher müssen Technikabteilungen und Lieferanten von Geräten und Anlagen grundlegende Kenntnisse über typische GMP-Anforderungen haben. Es ist wichtig, folgende Fragen zu klären: Was sind unumstößliche Anforderungen […]
Medizinprodukte-Seminare
Was sind eigentlich Medizinprodukte? Medizinprodukte sind Produkte, d ie eine medizinische Zweckbestimmung für die Anwendung beim Menschen haben. Sie umfassen eine breite Palette von Produkten, wie beispielsweise chirurgische Instrumente, Implantate, Diagnostikprodukte, Verbandsmaterialien und Geräte zur Rehabilitation oder zur Überwachung von Vitalfunktionen. Medizinprodukte können auch Produkte sein, die einen Stoff enthalten oder damit beschichtet sind, der […]
Labor-Kühlschrank LABO 520 ULTIMATE Reinraum
Ihre ReinraumlösungErmöglicht den Betrieb im Reinraum dank eines speziellen HEPA-Filters. Da Sie bei unseren Geräten kein Absauganlage benötigen, sparen Sie außerdem eine Menge Geld. Jeder Reinraum hat seine eigenen Besonderheiten, daher sollte dem Kauf eines Kühlschranks, der darin aufgestellt werden soll, immer eine umfassende fachliche Beratung vorausgehen. Sprechen Sie uns an. Wir bieten Ihnen gerne […]
KIRSCH EVOLUTION CLOUD – Temperaturdokumentation
Zuverlässig Alarmierung bei Abweichung per SMS oder E-Mail Alarmkette mit Holiday-FunktionTemperaturkontrolle, standortunabhängig jederzeit via Smartphone, Tablet oder PC möglich Zusätzlich integrierte Datenspeicherung bis zu 30 Tage Lückenlose Temperaturdokumentation Unabhängig Netzwerkunabhängig, keine LAN- oder WLAN-Verbindung erforderlich Einfache Nachrüstung von Bestands- oder Fremdgeräten Akku-Betrieb bei Stromausfall Mobiler Einsatz Zwei digitale Eingänge zur kundenspezifischen Nutzung Smart Automatische Berichterstattung […]
UV222 Cleanroom Downlight
Sorgen Sie für kontinuierliche Sauberkeit mit dem UV222 Cleanroom DownlightDas UV222 Cleanroom Downlight bietet eine effektive und konstante Lösung für die Luft- und Oberflächendesinfektion und eignet sich für den Einsatz in verschiedenen sensiblen Bereichen wie Gesundheitswesen, Pharmazie und Laboratorien, in denen Sauberkeit entscheidend ist. Sein Designermöglicht einen sicheren Betrieb in Anwesenheit von Personen und bietet […]
UV222 Step-On
Mit dem UV222 Step-On in die Sterilität einsteigen Das UV222 Step-On bietet eine hochwirksame Desinfektionslösung für Oberflächen und Luft und ist damit unverzichtbar für alle Bereiche, in denen Hygiene an erster Stelle steht. Es ist sicher für den Einsatz in der Nähe von Menschen und wurde entwickelt, um die Verbreitung von Viren und anderen Infektionserregern […]
Räume, Luft und Technik
In der pharmazeutischen Industrie spielen Räume, Luftqualität und technische Ausstattung eine entscheidende Rolle, um höchste Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Effizienz zu gewährleisten. Die pharmazeutische Produktion erfordert präzise kontrollierte Umgebungen, umoptimale Bedingungen für die Herstellung von Arzneimitteln zu schaffen. Gestaltung und Qualifizierung von Räumen Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem. Die Räume […]