DPTE®-Transfersystem
Aseptischer TransferDieses patentierte sterile DPTE®-Transfersystem ermöglicht die Ein- und Ausbringung aus dem Isolator oder sterilen Bereich, ohne Unterbrechung des Containments. Getinge bietet ein komplettes Sortiment an DPTE®-Lösungen für die pharmazeutische Produktion, von Mehrweg-Containern bis hin zum DPTE-BetaBag® für den Einmalgebrauch. Das DPTE®-System ermöglicht einen leckagefreien, risikolosen Materialtransport von einer sterilen Zone zur anderen durch eine […]
Isolator für die Arbeit mit toxischen Stoffen
Isolator is used for work with toxic substances (API and HAPI, antibiotics, hormones). The products is protect undet laminar air flow of 0,45 m/s ± 20%. Inside the chambers is purity class „A“, respond to ISO 4.8. The tightness class 3 in accordance with ISO standard 10648-2.
AGREE
AGREE steht für „Analysis of gravimetrically detectable residues by efficient extraction”. Es handelt sich um einen Baukasten, der zur Prüfung und Spezifikation filmischer Rückstände, wie beispielsweise Öl, Fette oder Fingerabdrücke, eingesetzt wird. Diese Prüfung hinsichtlich dieser Rückstände ist besonders wichtig, da zahlreiche Nachfolgeprozesse eine definierte Oberflächenreinheit erfordern.
Trainingszentrum für Reinraumreinigung & Hygiene
Unser Reinraum Trainingszentrum ermöglicht externen Interessenten, aber vor allem internen Fach- und Führungskräften, eine GMP und ISO übergreifende, fachspezifische und praxisnahe Aus- und Weiterbildung.Auf einer Gesamtfläche von rund 160 m² befinden sich Nachbauten eines ISO sowie GMP Reinraums, welche über die entsprechenden Merkmale, wie einem Doppelboden unter dem ISO Bereich oder einer Hohlkehle beim GMP […]
2ndSCIN®
In der Produktion verunreinigungsempfindlicher Güter müssen Automatisierungslösungen hohe Anforderungen hinsichtlich ihres Kontaminationsverhalten erfüllen. Problematisch sind vor allem Partikel oder chemische und biologische Rückstände, die vom Equipment an die Umgebung abgegeben werden und die Qualität und Sicherheit der Erzeugnisse beeinflussen. 2ndSCIN® ist ein System zur Ertüchtigung von Produktionsanlagen, welche nicht speziell für reinheitskritische Abläufe konzipiert sind. […]
Unter Druck
Das DPTE® Transfer-Leckagetestgerät (TLT) gewährleistet Compliance und Integrität Kabel- und schlauchlose Prüfungen an DPTE® Alpha- und Beta-Teilen Erfüllen Sie alle aktuellen und zukünftigen VorschriftenWir wissen, dass Sie die ständig steigenden Anforderungen an die Prüfung der Prozessintegrität unter Druck setzen. Der neue Anhang 1 des EU-Leitfadens zur Guten Herstellungspraxis trägt ebenfalls seinen Teil dazu bei. Das überarbeitete, kabellose Getinge TLT wurde entwickelt, […]
Optimale Reinigungsergebnisse für Ihre individuellen Prozess
Getinge GEW-Reinigungs- und Trocknungsgeräte wurden konzipiert, um die steigenden cGMP-Anforderungen der Biopharma-Industrie hinsichtlich der Reinigung von Glaswaren, Komponenten und Produktionsausrüstung zu erfüllen. Die Reinigungs- und Trocknungsgeräte der GEW-Serie eignen sich für viele gängige Anwendungen in der biopharmazeutischen Produktion und beinhalten die entsprechenden Funktionen und Optionen für anspruchsvolle Anwendungen in Produktion und Qualitätssicherungslaboren. Die GEW-Serie von […]
Strömungssensor zur Laminar Flow Überwachung
Der EE680 ist für die genaue Messung und Überwachung von Luftgeschwindigkeit und Temperatur in laminaren Strömungen optimiert. Sein GMP konformes Design ist ideal geeignet für Reinräume und Sicherheitswerkbänke in der Pharmazie, den Biowissenschaften und der Mikroelektronik-Industrie. Exzellente MesseigenschaftenDer EE680 arbeitet nach dem Heißfilmanemometer-Prinzip. Er enthält ein E+E Dünnschicht-Sensorelement, das bereits ab 0,1 m/s hochgenaue Werte […]
Ihre hocheffektive Schmutzfangmatte für Zugangsbereiche
Die Verschmutzung von kontrollierten Bereichen entsteht zum großen Teil durch die Verschleppung über Schuhsohlen und Wagenräder am Boden. Cleanroom FlexiMat schützt Zugangsbereiche besonders wirksam, sicher und wirtschaftlich. Als ideales Hilfsmittel zur Reinigung von Schuhsohlen und Wagenrädern im Zugang von kontrollierten Bereichen haben sich Schmutzfangmatten bewährt. Cleanroom FlexiMat ist eine effektive und einzigartige Lösung, um die […]
MetOne 6000 Serie
MET ONE 6000Die Remote Luftpartikelzähler MET ONE 6000 liefern eine Genauigkeit nach ISO 21501-4 für kontinuierliches Partikelmonitoring mit ortsfester Installation. Kompakt und flexibel in Empfindlichkeit, Durchflussrate und Kommunikation sind sie speziell für die Reinraumüberwachung in pharmazeutischen, Halbleiter-, Festplatten- und Flachbildschirmindustrien entwickelt. Messbereich: 0.3 µm – 0.5 µmDurchflussrate: 0.1 cfm – 1.0 cfmISO 21501-4 konform21 CFR […]