Wiederverwendbare Sterilisationsbeutel
An die Ausrüstung von Maschinen und Anlagen für hygienische, kontaminationsfreie und sterile Anwendungen werden besondere Anforderungen gestellt- negative Auswirkungen auf das Produkt und die Umgebung der Produktionsanlage müssen vermieden werden. Ein nicht zu vernachlässigender Prozessschritt ist die Bauteilreinigung nach dem eigentlichen Produktionseinsatz. Auch hierverlangen die Richtlinien die Dokumentation und Überprüfung der Reinigung. Die Verwendung von […]
Vakuum-Trockenschrank it Isolator u. Drucknutsche
PINK kombiniert Vakuum-Trockenschränke VSD, Isolatoren und Drucknutschen in integrierten Systemen.Diese Kombination ermöglicht die Vorfiltrierung flüssiger Produkte vor dem eigentlichen Trocknungsprozess und optimiert damit die Arbeitsabläufe. Für Anwendungen, bei denen die Befüllung und Filtrierung des Produkts außerhalb des Isolators erfolgen soll, hat PINK eine mobile Drucknutsche zum kontaminationsfreien Andocken konzipiert. Systemeigenschaften Haupt- und Schleusenkammer sowie RTPs […]
Met ONE 3400+: Es geht um die Karte
GMP-Reinraum-Routineüberwachung: Automatisieren Sie Ihre SOP-Probenahmekarte für die routinemäßige Umweltüberwachung innerhalb des Zählers mit dem neuen MET ONE Luftpartikelzähler
Offene Entnahmeschränke mit integrierten Abwurfklappen
Offene Entnahmeschränke mit integrierten Abwurfklappen
Thermischer Strömungssensor TA10C
THERMISCHE SONDE TA10C – FÜR LAMINARFLOW-MESSUNGENThermische Strömungssensoren in Sondenform mit Schaftdurchmesser 10/18 mm und im Schaft integrierte Messumformer U10a. Zum Beispiel für den Einsatz in Reinräumen, zum Einbau unter der Raumdecke oder an der Raumwand. Sondenmaterial: Edelstahl Einsetzbar zur stationären Messung der Normgeschwindigkeit v [m/s], des Normvolumenstroms NV/t [m³/h] und des Normvolumens NV [m³]. Anwendungen: […]
MET ONE 3400+: 21 CFR Part 11 Compliance
Dieses Video erklärt, wie das MET ONE 3400+ die Herausforderungen der Datenintegrität bei der GMP-Routine-Umweltüberwachung (GMP Cleanroom Routine Environmental Monitoring 21CFR part 11) angeht.
CleanSeal – Ein zuverlässiges Luftfiltergehäuse
Die CleanSeal-Produktfamilie wurde entwickelt für den Einsatz in Krankenhäusern, Sicherheitslaboren und Reinräumen. Die Luftfiltergehäuse zeichnen sich durch einfache Installation, Bedienung und Wartung aus. Das CleanSeal bietet einfache Bedienbarkeit verbunden mit maximaler Sicherheit durch das vollständig verschweißte Gehäuse, wodurch das Risiko von Leckagen minimiert wird. Ausgestattet mit energieeffizienten HEPA-Filtern von Camfil bietet CleanSeal wirtschaftliche und ökologische […]
Entnahmeschrank mit integrierten Abwurfklappen
Entnahmeschrank mit integrierten Abwurfklappen in modernem Design
EasyMop System
Seit nunmehr als 20 Jahren stellen wir uns der höchsten Anforderung, die im Bereich der manuellen Bodenreinigung existiert: Die Entwicklung von Speziallösungen für die pharmazeutische Industrie, für die Hersteller von Halbleitern sowie optischer Feintechnik und Feinmechanik. Unsere Vorpräparationssysteme EasyMop GMP und CR erfüllen dabei folgende Anforderungen:– Sicherheit und Validierbarkeit mit der IPA-Zertifizierung– GMP-Konformität für Sterilbereiche– […]
Automation & IT
Wir sind von Anfang an dabei – von der Machbarkeitsstudie über das Automationskonzept bis zur Inbetriebnahme sowie während des Life-Cycles. Die Projektabwicklung erfolgt gemäss unseren Qualitätsrichtlinien, die auf über 32 Jahren Erfahrung und Erfolg basieren.Guidelines wie z.B. GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11 sind uns bestens vertraut.Der Datenaustausch zwischen Automation und IT ist ein […]