Rotronic Monitoring System RMS

MODULARES UND FLEXIBLES ONLINE MONITORING SYSTEMDas Rotronic Monitoring-System (RMS) ist eine Software der GAMP©5-Kategorie 4 in Kombination mit Hardware der Kategorie 1, die Benutzern dabei hilft, ihre GxP-kompatiblen Anwendungen zu überwachen, die kritischen Qualitätsattribute zu prüfen und die kritischen Prozessparameter zu überwachen. Auf diese Weise haben sie die Möglichkeit, sich auf die Patientensicherheit, Produktqualität und […]

UV222 Industrial Lamp

Sichere Umgebung schaffenUV222 bietet eine hochwirksame Lösung zur Oberflächen- und Luftdesinfektion. Es kann in allen Räumen verwendet werden und ist bei Anwesenheit von Menschen sicher. Das macht es zu einem unverzichtbaren Werkzeug zur Verhinderung einer Verbreitung bestehender und neu auftretender Viren sowie anderer potenzieller Infektionen.  222nm Schutzart IP66 60 oder 100 Grad Abstrahlwinkel Programmierbar Geringer […]

Fermenter

Für die hochsensiblen Prozesse bei der Fermentation baut Ruland Bioreaktoren und Fermenter, die die Herstellungsprozesse optimal steuern. Um den biologischen Prozessablauf genau abzubilden, nutzt Ruland gmp-konforme Aseptik-Technologie mit vollautomatisierten Prozessen. Wie alle Ruland-Anlagenmodule werden die Bioreaktoren passgenau auf Produkt und Kundenanforderungen ausgelegt. Alle von Ruland hergestellten Bioreaktoren und Fermenter werden im Hygienic Design konstruiert und […]

Materialschleusen

H₂O₂-Dekontaminationsschleusen zählen zu den praktikabelsten Dekontaminationssystemen im Life-Science und pharmazeutischen Umfeld. Die umweltschonende H₂O₂-Technik ermöglicht eine nahezu uneingeschränkte Anwendung für materialschonende Schleusenprozesse. Aus Erfahrungen der Vergangenheit und innovativer Anlagentechnik ist die H₂O₂ Schleusentechnik eine sehr sichere Dekontaminationsmethode und ist heute „Stand der Technik“. Neben der Perfektionierung der H₂O₂ Ein- und Ausbringung hat die Firma Ortner in den […]

ICH Q12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management

Die „ICH Guideline Q12 on Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management“ wurde in der finalen Fassung im Januar 2020 angenommen. Eine Integration dieser Leitlinie in den Rechtsrahmen der Europäischen Union, die Umsetzung von den beteiligten Behörden und Mitgliedstaaten steht noch aus. Mit der Leitlinie ICH Q12 werden Rahmenbedingungen für das Management von […]

CSV & Digitalisierung

Die Integrität von computergestützten Systemen ist ein essenzieller Erfolgsfaktor. Mit unserer interdisziplinären Kompetenz möchten wir Sie bei Ihren Herausforderungen unterstützen… Eine grundlegende Frage, die häufig gestellt wird betrifft die Digitalisierung im regulierten Umfeld – was versteht man eigentlich darunter und hat sie überhaupt einen Nutzen für die betroffene Organisation? Genau hier setzen wir an und […]

Projektleitung

Als kompetentes Ingenieurbüro haben wir eine Vielzahl von Projekten abgewickelt und dies seit über 35 Jahren.Sie geben das Ziel vor! Sie geben das Budget vor! Sie geben die Leitplanken vor! …wir führen als Projektleiter Ihr Projekt zum Erfolg!Anhand unseres Portfolios entnehmen Sie die diversen Disziplinen und Fachkompetenzen, womit Sie in ihren Projekten einen grossen Vorteil […]

GMP-Reinigungsanlagen

Exceed industry standardsWashing/Drying machines available as single door or pass-through double version, with automatic motorized opening in vertical (either up or downward) or horizontal sliding doors. All machines feature large glass sliding doors to reduce size and assure easily and safety access. √ Highest cleaning performance√ Protection of processed items√ Low power and consumption√ Drying efficiency system√ Repeatable […]

Photodynamische Desinfektion

PDc-Reinraumkleidung Die PDc-Reinraumkleidung ist eine innovative Weiterentwicklung herkömmlicher Reinraumkleidung mit einer zusätzlich hohen desinfizierenden Wirkung. Der Status-Quo: Das Tragen von herkömmlicher Reinraumkleidung in Reinräumen und Hygienebereichen ist eine Selbstverständlichkeit. Unterschiedliche Textilarten, Materialien und Verwebungen decken den Bedarf der unterschiedlichen Branchenanforderungen ab. Umfangreiche Untersuchungen und Qualifizierungstests bestätigen die Hautverträglichkeit, den Tragekomfort und das Rückhaltevermögen der Ortner-Produkte. Die […]

Smart Lab (R)evolution – The future is now!

In unserem einzigartigen Experience Room erleben Sie innovative Lösungen aus einer ganz neuen Perspektive. Eine integrative und digitale Plug & Play Infrastruktur für hochflexible, sichere und nachhaltige Forschung, Entwicklung und Produktion legt das Fundament für Ihre zukünftigen Labore und Reinräume. Lassen Sie sich in unserer 360° Grad Erlebniswelt von der grenzenlosen Interaktion eines realen Labors […]