Kalibrierung
Kalibriert wird in unserem Labor oder beim Kunden vor Ort Wir betreiben ein eigenes Kalibrierlabor für Partikelzähler der Hersteller ParticlesPlus, Inc. und Airy Technology. Kalibriert wird gemäss den neusten Richtlinien und Anforderungen nach ISO 21501-4. Der interne Ablauf einer Kalibration ist u.a. an unser Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001:2015) angelehnt und eindeutig festgelegt.
APSPG-Silicon-Pumpenschlauch
APSPG-Silicon-Pumpenschlauch Beschreibung/KonstruktionDer APSPG-Silicon-Pumpenschlauch von AdvantaPure® wurde speziell für die Verwendung in Peristaltikpumpen entwickelt. Wie beim APST-Schlauch handelt es sich hierbei um einen hochreinen, platinvernetzten und qualitativ sehr hochwertigen Siliconschlauch. Bei der Auswahl des Silicons wurde höchste Priorität auf hohe Abriebwerte gelegt, die längere Standzeiten in den Pumpen garantieren. Die APSPG-Schlauchreihe zeichnet sich sowohl durch Widerstandsfähigkeit […]
Technik zur H2O2-Raumdekontamination
Heute ist das Thema einer effektiven und schnellen Dekontamination von Oberflächen noch wichtiger als je zuvor. Die Anwendung der H2O2-Dekontamination hat nicht nur in Bezug auf die Reinraumbranche ihre Bedeutung. Gerade in solcher schwierigen Situation, mit welcher wir alle aufgrund von COVID-19 konfrontiert sind, wird das Thema einer effektiven und schnellen Dekontamination von Oberflächen noch […]
Isolator-Systeme
Die Isolator-Systeme von Ortner entstanden auf Basis der langjährigen Erfahrung: Als Reinraummodule, die unter definierter Druckdifferenz arbeiten, um einen Prozessbereich gegenüber dem Bediener vollständig voneinander abzugrenzen, sind sie insbesondere in der Life-Science-Branche unverzichtbar geworden. Sie gewährleisten Umweltkontrolle ebenso wie die Verringerung des Kontaminationsrisikos während einer aseptischen Verarbeitung. Die neuen Modelle werden anhand umfangreicher Forschungstätigkeiten weiterentwickelt und […]
GMP Services
Anlagen- und Gerätequalifizierung Erstellung und Moderation von Risikoanalysen, Entwicklung von maßgeschneiderten GMP Qualifizierungsstrategien, Erstellung von Masterplänen, DQ, IQ, OQ, Performance Qualification (Prozess & Automatisierte Rezepte, Media Fill, Smoke Studies, Aseptisches Arbeiten), Planung, Koordination und Abwicklung aller Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten, Automatisierungssystem, Computervalidierung (CSV). Inspektionsmanagement (Kunden, nationale Behörden, FDA) Inspektionsmanagement & Logistik, Koordination der Vorbereitung, Identifikation von „Hot […]
RH and Temperature Probe Calibrator – Rotronic HygroGen 2
Rotronic Kalibrator HygroGen2 (HG2) für das Kalibrieren von Temperatur- und Feuchte-Sensoren vor Ort und im Labor Seit seiner Markteinführung hat der Rotronic HygroGen den Standard für die portable Feuchte- und Temperaturkalibrierung definiert. Hunderte von Anwendern weltweit haben erkannt, dass dieses Werkzeug zur schnellen Erzeugung stabiler Temperatur- und Feuchtebedingungen erhebliche Zeitersparnis bei der Durchführung von Kalibrierungen […]
Probenahmeventile BioCheck Compact
Das BioCheck Compact weist dieselben Vorteile auf wie das Standard-BioCheck-Ventil: massives Edelstahlgehäuse vollkommene Trennung von der Umgebung keine Toträume, kein Sumpf, kein Dom 100 % leerlaufend Einbau über Kopf möglich Dichtungswechsel ohne Spezialwerkzeuge geringe Stillstandszeiten lange Lebensdauer (>1 Million Zyklen, mehr auf Anfrage) produktberührter Edelstahl 316L Alle Ventile sind in Sonderwerkstoffen wie Hastelloy C22, 1.4539/904L, […]
Reinmedien-Systeme
Ein wesentlicher Erfolgsfaktor für eine erfolgreiche Produktion ist die Versorgung aller biopharmazeutischen Prozesse mit Medien in definierter Qualität. Ausgehend von einer umfangreichen Analyse des Rohwassers und einer Bedarfserhebung, welche Medien in welcher Qualität und Menge zu welchem Zeitpunkt benötigt werden, konzipiert ZETA in enger Zusammenarbeit mit den Betreibern maßgeschneiderte Systeme. Geliefert werden Systeme zur Herstellung […]
H₂O₂-Schleusensysteme für individuelle Lösungen
H₂O₂-Schleusen zählen zu den praktikabelsten Dekontaminationssystemen im Life-Science und Pharmazeutik Umfeld. Die umweltschonende H₂O₂-Technik ermöglicht eine nahezu uneingeschränkte Anwendung für materialschonende Schleusenprozesse. Aus Erfahrungen der Vergangenheit undinnovativer Anlagentechnik ist die H₂O₂-Schleusentechnik eine sehr sichere Dekontaminationsmethode und ist heute „Stand der Technik“. Umfassende H₂O₂-Schleusentechnologie Jede Fabrik hat eine eigene DNA, die durch das Zusammenspiel von Produkten […]
Stopfenprozessor
Sterile continuity is the vision. The SPE Series is ideal for the treatment of closures for containers normally used in the pharmaceutical industry, where continuous sterility has to be maintained between different phases. The SPE Series offers washing, rinsing, siliconizing, sterilizing, drying and cooling all in one solution and is compatible with different loading/unloading systems, […]