Isolator-Systeme
Die Isolator-Systeme von Ortner entstanden auf Basis der langjährigen Erfahrung: Als Reinraummodule, die unter definierter Druckdifferenz arbeiten, um einen Prozessbereich gegenüber dem Bediener vollständig voneinander abzugrenzen, sind sie insbesondere in der Life-Science-Branche unverzichtbar geworden. Sie gewährleisten Umweltkontrolle ebenso wie die Verringerung des Kontaminationsrisikos während einer aseptischen Verarbeitung. Die neuen Modelle werden anhand umfangreicher Forschungstätigkeiten weiterentwickelt und […]
GMP Services
Anlagen- und Gerätequalifizierung Erstellung und Moderation von Risikoanalysen, Entwicklung von maßgeschneiderten GMP Qualifizierungsstrategien, Erstellung von Masterplänen, DQ, IQ, OQ, Performance Qualification (Prozess & Automatisierte Rezepte, Media Fill, Smoke Studies, Aseptisches Arbeiten), Planung, Koordination und Abwicklung aller Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten, Automatisierungssystem, Computervalidierung (CSV). Inspektionsmanagement (Kunden, nationale Behörden, FDA) Inspektionsmanagement & Logistik, Koordination der Vorbereitung, Identifikation von „Hot […]
RH and Temperature Probe Calibrator – Rotronic HygroGen 2
Rotronic Kalibrator HygroGen2 (HG2) für das Kalibrieren von Temperatur- und Feuchte-Sensoren vor Ort und im Labor Seit seiner Markteinführung hat der Rotronic HygroGen den Standard für die portable Feuchte- und Temperaturkalibrierung definiert. Hunderte von Anwendern weltweit haben erkannt, dass dieses Werkzeug zur schnellen Erzeugung stabiler Temperatur- und Feuchtebedingungen erhebliche Zeitersparnis bei der Durchführung von Kalibrierungen […]
Probenahmeventile BioCheck Compact
Das BioCheck Compact weist dieselben Vorteile auf wie das Standard-BioCheck-Ventil: massives Edelstahlgehäuse vollkommene Trennung von der Umgebung keine Toträume, kein Sumpf, kein Dom 100 % leerlaufend Einbau über Kopf möglich Dichtungswechsel ohne Spezialwerkzeuge geringe Stillstandszeiten lange Lebensdauer (>1 Million Zyklen, mehr auf Anfrage) produktberührter Edelstahl 316L Alle Ventile sind in Sonderwerkstoffen wie Hastelloy C22, 1.4539/904L, […]
Reinmedien-Systeme
Ein wesentlicher Erfolgsfaktor für eine erfolgreiche Produktion ist die Versorgung aller biopharmazeutischen Prozesse mit Medien in definierter Qualität. Ausgehend von einer umfangreichen Analyse des Rohwassers und einer Bedarfserhebung, welche Medien in welcher Qualität und Menge zu welchem Zeitpunkt benötigt werden, konzipiert ZETA in enger Zusammenarbeit mit den Betreibern maßgeschneiderte Systeme. Geliefert werden Systeme zur Herstellung […]
H₂O₂-Schleusensysteme für individuelle Lösungen
H₂O₂-Schleusen zählen zu den praktikabelsten Dekontaminationssystemen im Life-Science und Pharmazeutik Umfeld. Die umweltschonende H₂O₂-Technik ermöglicht eine nahezu uneingeschränkte Anwendung für materialschonende Schleusenprozesse. Aus Erfahrungen der Vergangenheit undinnovativer Anlagentechnik ist die H₂O₂-Schleusentechnik eine sehr sichere Dekontaminationsmethode und ist heute „Stand der Technik“. Umfassende H₂O₂-Schleusentechnologie Jede Fabrik hat eine eigene DNA, die durch das Zusammenspiel von Produkten […]
Stopfenprozessor
Sterile continuity is the vision. The SPE Series is ideal for the treatment of closures for containers normally used in the pharmaceutical industry, where continuous sterility has to be maintained between different phases. The SPE Series offers washing, rinsing, siliconizing, sterilizing, drying and cooling all in one solution and is compatible with different loading/unloading systems, […]
PartSens 4.0 – neue Generation der Oberflächenmesstechnik
Das PartSens 4.0 Gerät ist ein tragbares Messsystem mit drahtlosem Messkopf zur direkten Messung von Partikeln auf Oberflächen. Das Model PartSens+ 4.0 bietet zusätzliche Möglichkeiten zur Unterscheidung von metallischen und nicht metallischen Partikeln, Fasern, Staub und sonstigen Verunreinigungen auf Oberflächen. Mobiles Design und einfachste Bedienung machen dieses Messgerät zur perfekten Lösung für Unternehmen, die saubere Oberflächen von […]
Reinraum Reinigungssysteme – bestens beraten und versorgt
Alle Reinraumreinigungstextilien und -utensilien müssen zwei grundsätzliche Anforderungen erfüllen: die Vermeidung von Kontaminationen durch die Textilien und Utensilien selbst und die sichere Entfernung von Kontaminationen aus dem Reinraum. Wir unterstützen Sie gerne dabei, dass Ihr Reinigungssystem allen Anforderungen gerecht wird. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir ein auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnittenes Reinigungskonzept, wählen die passenden […]
H₂O₂-Schleusensysteme für individuelle Lösungen
H₂O₂-Schleusen zählen zu den praktikabelsten Dekontaminationssystemen im Life-Science und Pharmazeutik Umfeld. Die umweltschonende H₂O₂-Technik ermöglicht eine nahezu uneingeschränkte Anwendung für materialschonende Schleusenprozesse. Aus Erfahrungen der Vergangenheit undinnovativer Anlagentechnik ist die H₂O₂-Schleusentechnik eine sehr sichere Dekontaminationsmethode und ist heute „Stand der Technik“. Umfassende H₂O₂-Schleusentechnologie Jede Fabrik hat eine eigene DNA, die durch das Zusammenspiel von Produkten […]