ReinRaumTechnik 02/21
Neue Ausgabe der ReinRaumTechnik 02/21 erschienenhttps://www.chemanager-online.com/reinraumtechnik/reinraumtechnik-2-2021
Hygienische Kabeleinführung mit den Kabelverschraubungen
Kabeldurchführungen in der Lebensmittelindustrie sind eine besondere Herausforderung. Denn es werden zusätzliche Ansprüche an die Kabelverschraubung gestellt. Als führender Hersteller von Kabelverschraubungen hat PFLITSCH für den anspruchsvollen Hygiene-Einsatz in der Lebensmittel- und Pharma-Industrie auf Basis der bewährten blueglobe Kabelverschraubung eine eigene Baureihe entwickelt: die blueglobe CLEAN Plus. Diese vereint die bekannten Stärken der PFLITSCH Kabelverschraubungen […]
MCPS8
Messdatenerfassungs- und AuswertesoftwareModulare Software für die Messtechnik mit über 25 Jahren Marktpräsenz in vielen Bereichen der Industrie (Pharmaindustrie, Prüfstände, Produktion, Zertifizierungsstellen, Luft- und Raumfahrt, Automobilindustrie u.v.m.) Schnelle Installation / Konfiguration Hersteller unabhängiger Messgeräte Alarmüberwachung (Automatische) Berichterstellung Pharma / 21CFR11 konform Vielseitig einsetzbar Client / Serveranwendungen Webserver / Skripte Mathematikfunktionen Energiemonitoring für z.B. ISO 50001 Batchüberwachung […]
Rauminformationsanzeige VIEWSION
DAS IOT HMI-SYSTEM ZUR RAUMINFORMATIONSANZEIGE ODER GEBÄUDEAUTOMATISIERUNG IM GMP-UMFELD Alle Informationen über Raum- und Produktionsstatus digital auf einen Blick – das bietet das intelligente, energieeffiziente und netzwerkfähige IoT HMI-System VIEWSION. Auch als GMP-konformes Panel zur Gebäudeautomatisierung eignet es sich bestens. Die Bedienung erfolgt intuitiv über ein optisch gebondetes PCT-Multi-Touch-Display. Die Anbindung an das Netzwerk kann […]
APST-Siliconschlauch
APST-Siliconschlauch Beschreibung/KonstruktionDer APST-Schlauch von AdvantaPure® ist ein extrem flexibler, besonders hochreiner, platinvernetzter und qualitativ hochwertiger Siliconschlauch. Er wird in einem zertifizierten Reinraum nach ISO 14644 Klasse 7 hergestellt und verpackt. Bei der Produktion und auch bei den Packmitteln ist BSE/TSE-Freiheit gewährleistet. Aufgrund dieser Produktionsweise ist er prädestiniert für sterile Anwendungen und somit das Grundprodukt für […]
Absolute D-Pyro
ABSOLUTE™ D-PYRODer Absolute™ D-Pyro ist der Hochtemperaturfilter bis 350 ºC in Depyrogenisierungstunneln.Der Absolute D-Pyro ist für den Einsatz in der Biowissenschaft, insbesondere für aseptische Abfüllungsprozesse, entwickelt. Der Absolute D-Pyro ist eine vollkommen neue und innovative Luftfilterbauweise für Hochtemperatur-Umgebungen, die maximale Produktionslaufzeiten und Sicherheit erfordern. Er erreicht H14 in der „heissen Zone” der Produktion ohne Emissionen, […]
PHARMALINE N
PHARMALINE N ‐ Technische Spezifikationen BeschreibungPHARMALINE N ist die Weiterentwicklung der PHARMALINE-Produktreihe. Dieser Schlauch entspricht der DIN EN 16643 Typ SC für Schläuche mit innen glattem PTFE-Liner. PHARMALINE N wird mit einer auf ein Edelstahlgeflecht (1.4401) extrudierten, platinkatalysierten weißen Siliconbeschichtung geliefert. Zusätzlich wurde in den Wellentälern ab 3/4″ eine Edelstahlspirale aus 1.4401 eingebettet. EinsatzPHARMALINE N wird […]
GMP für Anbau & Produktion von medizinischem Cannabis
Schweizer Gesetzgeber und Behörden diskutieren momentan über Erleichterungen für Anbau und Produktion von medizinischem Cannabis (THC-Gehalt ≥ 1%), denn legal ist bisher nur der Anbau von Cannabis mit geringerem THC-Gehalt. Für wissenschaftliche Forschungszwecke, die medizinische Anwendung oder für die Arzneimittelentwicklung ist der Anbau von medizinischem Cannabis bereits heute möglich, jedoch nicht ohne entsprechende Swissmedic Bewilligungen. […]
Manufacturing Science & Technology
The VTU Manufacturing Science and Technology expert group offers the highest expertise in process characterization, technology transfer including a successful ramp-up and commercial manufacturing. We provide up-to-date regulatory, technical and scientific expertise customized to pharmaceutical manufacturers and process owners in the area of biologics production. This includes:Conceptual assistance and management ofProcess characterizationTech transferProcess validation & […]
Normenkonforme Qualitätssicherungssysteme
Die Verpflichtung zur Aufrechterhaltung eines funktionierenden Qualitätssicherungssystems gilt für alle Betriebe und Einrichtungen, welche in irgendeiner Weise mit Arzneimitteln umgehen. Bei Neugründungen von Unternehmen oder bei wesentlichen strukturellen Änderungen ergibt sich Notwendigkeit, ein Qualitätssicherungssystem neu aufzubauen oder es grundlegend umzustrukturieren. Auch Kundenaudits oder behördliche Inspektionen, welche schwerwiegende oder gar kritische Abweichungen von den geltenden Regularien […]