Partikelzähler AeroTrak® Plus Modellreihe A100 von TSI
Laser Partikelzähler für die Reinraumzertifizierung und Prozessüberwachung – AeroTrak®Plus Modellreihe A100 von TSI Tragbare Partikelzähler AeroTrak® Plus der Modellreihe A100 die Ihnen die Arbeit erleichtern Die tragbaren AeroTrak®+ Partikelzähler der Modellreihe A100 sind für die Reinraumzertifizierung, Prozessüberwachung sowie Gas- und Filtertests in allen Branchen geeignet. Mit dem kompakten und leichten A100 können bis zu 6 […]
GMP-gerechte Kalibrierung von Messgeräten
Über 60 Jahre Erfahrung in der Mess- und Kalibriertechnik machen Testo Industrial Services zum optimalen Kalibrierdienstleister. Unser Full-Service-Gedanke spiegelt sich in unserem umfassenden Dienstleistungsportfolio wider. Die Kalibrierung Ihrer Messgeräte und das Prüfmittelmanagement leisten einen wesentlichen Beitrag zur Steigerung Ihrer Herstellqualität. Die Messmittelkalibrierung wird nicht nur durch viele verbreitete Normen wie die ISO 9000-Reihe gefordert, sondern […]
Computer- und Softwarevalidierung
Nutzen Sie die Erfahrung von Testo Industrial Services: Wir validieren Systeme in der Pharmaindustrie und der Medizintechnik. Entsprechend der GMP-Vorgaben wie z.B. des GAMP 5® muss in diesen Bereichen die Eignung eines computergestützten Systems nachgewiesen werden. Die Computersystemvalidierung und Softwarevalidierung (CSV) stellen sicher, dass Verfahren, Prozesse oder Arbeitsgänge computergestützter Systeme reproduzierbar zu den gewünschten Ergebnissen führen. Unsere Experten unterstützen Sie in der Pharmazeutischen Industrie und der […]
Vollautomatisierte H²O²-Schleusen, befahrbar
Vollautomatisierte H²O²-Schleusen, befahrbar Die umweltschonende H²O²-Technik für materialschonende Schleusenprozesse Die befahrbaren H²O²-Materialschleusen von Ortner sind als reinraumgerechte Dekontaminationssysteme zum aseptischen Einschleusen oder zum Einschleusen von hitzelabilem Material geeignet. Die schnelle und schonende Bio-Dekontamination mit gasförmigem Wasserstoffperoxid läuft vollautomatisch ab. Das innovative Düsensystem beschleunigt den Gasein- und -auslass sowie die Gasverteilung innerhalb der Kammer. Die Schleuse […]
Zytostatika-Isolatoren
Zytostatika-Isolatoren Geschlossenes System für toxische Prozesse Für einen sicheren Umgang mit hochaktiven Stoffen. Zytostatika-Isolatoren von Ortner sind modular aufgebaute, geschlossene Systeme zur sicheren Herstellung, Verarbeitung und Manipulation von Zytostatika und anderen hochaktiven Substanzen, wie zum Beispiel Antibiotika oder Hormonen. Beim Handling mit toxischen Substanzen geht es um die Sicherheit von Personen sowie der Umgebung. Auch das […]
Prozessvalidierung
Die Prozessvalidierung stellt eine hohe Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus sicher. Unser GxP-Services-Team übernimmt je nach Ihrem Bedarf einzelne Prüfungen oder die komplette Abwicklung Ihrer Validierungsprojekte für Sie. Die regulatorischen Vorgaben bestimmen den Umfang der Validierung und fordern die kontinuierliche Prozessverifizierung nach dem „Life Cycle Approach“. Testo Industrial Services unterstützt Sie mit Erfahrung und Expertenwissen bei der Einhaltung der Compliance-Vorgaben in der Pharmazeutischen Industrie und der […]
Transport- und Lagerqualifizierung
Durch die Lager- und Transportqualifizierung werden gleichmäßige Temperatur- und Klimabedingungen sichergestellt. Diese sind eine Voraussetzung für die Aufrechterhaltung der Qualität Ihrer Produkte während der Lagerung und des logistischen Prozesses Mit Expertise, Messtechnik und Dokumentation unterstützen wir Sie bei Ihren Qualitätssicherungsmaßnahmen im Bereich Lager und Transport. Von einzelnen Temperaturverteilungsmessungen und messtechnischen Prüfungen bis hin zur Projektkoordination und Konzeptionierung […]
Qualifizierung von Anlagen und Utilities
Die risikobasierte Qualifizierung Ihrer Prozessanlagen, Versorgungssysteme und Utilities sichert nachhaltig die Prozessstabilität und -robustheit. Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten oder übernehmen die komplette Abwicklung. Für jede Qualifizierungsaufgabe, von der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zu komplexen Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance Bereich, bieten wir Ihnen das nötige Know-how und zusätzliche Ressourcen. Sie erhalten […]
Reinraumqualifizierung
Testo Industrial Services bietet Ihnen professionelle Unterstützung bei allen GMP-Maßnahmen im Bereich der Reinraumqualifizierung. Sämtliche Qualifizierungsprüfungen und Reinraummessungen führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 durch. Unsere Cleanroom Solutions umfassen für die Pharmazeutische Industrie und die Medizintechnik neben der Reinraumqualifizierung ebenso Prüfungen und Qualifizierungen von Sicherheitswerkbänken, Isolatoren und anderen reinlufttechnischen (RLT) Anlagen. Wir […]
HL-X-LAB Mediendeckeninfrastruktursysteme
HL-X-SPACES – ein Designprinzip, ursprünglich entwickelt für die effiziente Raumerschliessung von Laboren, 1:1 gültig für Gebäude mit Office- & gemischten Nutzungsflächen und unterschiedlichen Leistungsanforderungen. Modular und leicht anpassbar an zukünftige Raumveränderungen und Nutzeransprüche. Inklusive Trägersystem, Lüftung und Klimatisierung, biodynamische Beleuchtung Medienzuführung und Leitungen, Schallschutz und Raumtrennelemente.