Prozessvalidierung
Die Prozessvalidierung stellt eine hohe Produktqualität über den gesamten Lebenszyklus sicher. Unser GxP-Services-Team übernimmt je nach Ihrem Bedarf einzelne Prüfungen oder die komplette Abwicklung Ihrer Validierungsprojekte für Sie. Die regulatorischen Vorgaben bestimmen den Umfang der Validierung und fordern die kontinuierliche Prozessverifizierung nach dem „Life Cycle Approach“. Testo Industrial Services unterstützt Sie mit Erfahrung und Expertenwissen bei der Einhaltung der Compliance-Vorgaben in der Pharmazeutischen Industrie und der […]
Transport- und Lagerqualifizierung
Durch die Lager- und Transportqualifizierung werden gleichmäßige Temperatur- und Klimabedingungen sichergestellt. Diese sind eine Voraussetzung für die Aufrechterhaltung der Qualität Ihrer Produkte während der Lagerung und des logistischen Prozesses Mit Expertise, Messtechnik und Dokumentation unterstützen wir Sie bei Ihren Qualitätssicherungsmaßnahmen im Bereich Lager und Transport. Von einzelnen Temperaturverteilungsmessungen und messtechnischen Prüfungen bis hin zur Projektkoordination und Konzeptionierung […]
Qualifizierung von Anlagen und Utilities
Die risikobasierte Qualifizierung Ihrer Prozessanlagen, Versorgungssysteme und Utilities sichert nachhaltig die Prozessstabilität und -robustheit. Wir unterstützen Sie bei Ihren Qualifizierungsprojekten oder übernehmen die komplette Abwicklung. Für jede Qualifizierungsaufgabe, von der Qualifizierung einzelner Geräte bis hin zu komplexen Anlagen, GMP-Upgrades oder Neubauprojekten im Compliance Bereich, bieten wir Ihnen das nötige Know-how und zusätzliche Ressourcen. Sie erhalten […]
Reinraumqualifizierung
Testo Industrial Services bietet Ihnen professionelle Unterstützung bei allen GMP-Maßnahmen im Bereich der Reinraumqualifizierung. Sämtliche Qualifizierungsprüfungen und Reinraummessungen führen wir gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 durch. Unsere Cleanroom Solutions umfassen für die Pharmazeutische Industrie und die Medizintechnik neben der Reinraumqualifizierung ebenso Prüfungen und Qualifizierungen von Sicherheitswerkbänken, Isolatoren und anderen reinlufttechnischen (RLT) Anlagen. Wir […]
HL-X-LAB Mediendeckeninfrastruktursysteme
HL-X-SPACES – ein Designprinzip, ursprünglich entwickelt für die effiziente Raumerschliessung von Laboren, 1:1 gültig für Gebäude mit Office- & gemischten Nutzungsflächen und unterschiedlichen Leistungsanforderungen. Modular und leicht anpassbar an zukünftige Raumveränderungen und Nutzeransprüche. Inklusive Trägersystem, Lüftung und Klimatisierung, biodynamische Beleuchtung Medienzuführung und Leitungen, Schallschutz und Raumtrennelemente.
Wandeinbauarmaturen für Labormedien
Frei konfigurierbare Armaturen-Konfiguration mit Gas-, Wasser, Vakkum- Strom- und Kommunikationsmodulen, je nach Labor- und Nutzeranforderung. Auch in Reinraumausführung erhältlich.
Remote Luftkeimsammler: MiniCapt® Pro
Der MiniCapt® Pro Remote Luftkeimsammler von Particle Measuring Systems (PMS) vereint die neuesten Technologien zur Überwachung von Reinräumen in einem einzigen Gerät, um die mikrobielle Überwachung von Reinräumen und aseptischen Bereichen gemäß ISO Klasse 5/7, GMP Grad A/B und zur Verwendung in Hintergrundbereichen, die von einem Facility Monitoring System (FMS) überwacht werden, anzupassen. Dieses neue All-in-One-Fernüberwachungsprodukt erfüllt die […]
PharmaBlastFreeze – Blast freezer für Palettenware
Geregelter Schockfroster für anspruchsvolle Produkte im Temperaturbereich von +50°C bis -100°C für Massenware von HOF mittels Luftkältemaschine von Mirai Intex mit hoher Temperaturgenauigkeit. Kann in nicht klassifizierten Räumen installiert oder in den Sterilbereich integriert werden, mit leicht zu reinigendem, geschweißtem Edelstahl-Innenraum. Das System ist mit einem entsprechenden Automatisierungs- und Visualisierungssystem mit FDA-Anforderungen gemäß 21 CFR, […]
Q Measure
Hochwertige Messungen Durchführung fortschrittlicher Messtechniken zur Gewährleistung der Genauigkeit bei obligatorischen Aktivitäten während der Projekte
Q Labs
Visuelle Inspektionslösungen Spezialisiert auf die Entwicklung von individuellen Prüfsätzen für: Manuelle Visuelle Inspektion MVI; Halbautomatische Visuelle Inspektion SAVI; Automatisierte visuelle Inspektion AVI