17.04.2023
Kalte WFI-Herstellung gemäß Ph. Eur.
EnviroFALK PharmaWaterSystems GmbH

Kalte WFI-Herstellung gemäß Ph. Eur.

- Gemäß allen EMA und Ph. Eur. Anforderungen
- Ozonisierbare Keramik-Ultrafiltration
- Aseptik-Verbindungen gemäß DIN 11864
- Reynoldszahlen > 10.000 auch in Standby-Phasen
- Leistungsreguliert: 10-100%

Sichere Konzepte für das kalte Herstellungsverfahren

Neben der Produktion von WFI über Destillation bieten wir Ihnen auch die Erzeugung von WFI über das Membranverfahren an:

Hier verfügen unsere Anlagen über zwei Umkehrosmose-Membranstufen mit nachgeschalteter Elektrodeionisation sowie Ultrafiltration.

Für die Sicherstellung der mikrobiellen Qualität reduziert das Letzner Anlagen-Design von vorneherein schädliche Einflüsse und integriert zahlreiche Vorbeuge-Maßnahmen gegen mikrobielles Wachstum:

Zwei UV-Lampen mit unterschiedlichen Wellenlängen sorgen für die Reduktion von Mikroorganismen als auch den
Abbau von Nährstoffen.

Eine hohe Durchströmungsgeschwindigkeit, verhindert stehendes Wasser auch in Stand-By-Phasen.
Eine minimierte Anzahl ausschließlich verwendeter Aseptik-Anschlüsse sind fester Bestandteil eines durchdachten und
robusten hygienic designs.

Die Ausführung erfolgt komplett inEdelstahl der Güte AISI 316L.

Für die Ultrafiltration werden in einem patentierten Verfahren ozonisierbare Keramikmodule eingesetzt; ebenso sind klassische Hohlfaser-UF-Module im Einsatz.

Unterschiedlichste, vollautomatische Sanitisierungskonzepte, stehen unseren Kunden gemäß EMA-Anforderung
zur Verfügung.

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