Isolatoren für Zell- und Genprozesse wurden speziell für den Umgang mit Zellkulturen und die Herstellung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) in einer GMP-kontrollierten Umgebung entwickelt. Isolatoren schaffen fortgeschrittene aseptische Bedingungen, die den cGMP-Vorschriften für die Formulierung und aseptische Abfüllung von sterilen Therapeutika für den klinischen und kommerziellen Gebrauch entsprechen.
Ihre Bedürfnisse:
Aseptisch kontrollierter Isolator zur Verarbeitung autologer und allogener Therapeutika für die präklinische und humanklinische Anwendung
Schneller Transfer von biologischem Material in verschiedenen Behältern (Zellkulturflaschen, Fläschchen, Kryoflaschen, Beutel usw.)
Genmanipulation durch virale Transduktion
Aseptische Arbeitsbedingungen mit höchster Sterilitätssicherheit
Bediener- und Patientensicherheit
Akzeptanz durch cGMP-Regulierungsbehörden (US FDA, EU EMA und andere globale Agenturen)
Unsere Lösung:
Nutzen Sie unsere flexible und modulare Plattform mit bewährten Isolatorlösungen, die an Ihren ATMP-Prozess angepasst werden kann.
Arbeiten Sie mit unseren SKAN-Experten zusammen, die Erfahrung in vielfältigen Anwendungen haben.
Kontaktieren Sie uns gerne!
