17.01.2025
GxP-Compliance mit Glatt Process 6 Plant Engineering
Jan Kirchhof
Glatt Ingenieurtechnik GmbH

Sichere Produkte aus Ihrer GMP-konformen Produktionsumgebung von Glatt Process & Plant Engineering

Ohne GxP-Konformität gibt es keine pharmazeutische oder biotechnologische Produktion.

GxP-konform planen und realisieren ist für Glatt Process & Plant Engineering selbstverständlich. Darauf sind wir fokussiert, denn ohne GxP-Konformität ist keine pharmazeutische oder biotechnologische Produktion möglich. Deshalb denken wir alle relevanten GMP-Anforderungen im Projekt mit:

  • Wegebeziehungen in der Layoutplanung zur Vermeidung von Kreuzkontamination
  • HVAC-Konzepte zum Schutz von Personal und/oder Produkt
  • Anforderungen des Qualitätssicherungssystems zur Qualifizierung von Anlagen und Systemen oder
  • Fragen einer einheitlichen Dokumentation

um nur einige Aspekte zu nennen.

Dafür nutzen wir unsere Kenntnisse zu den Inhalten und Anforderungen der GxP-Richtlinien und unser Wissen über GxP-gerechte Umsetzungsmöglichkeiten, welches wir kontinuierlich auf dem Laufenden halten. Über unser eigenes Qualitätsmanagementsystem dokumentieren wir mittels obligatorischer Projekt-Reviews einschlägige Verbesserungen oder Lösungen aus dem GxP Umfeld.

GxP-Expertenwissen in Theorie und Praxis

Für eine GxP-konforme Produktion gibt es nicht nur eine Lösung, aber es gibt eine bestmögliche Lösung. Als aktives Mitglied der ISPE sind wir immer auf dem Laufenden, wenn sich die Anforderungen ändern oder diskutiert werden. Wir präsentieren eigene GxP-konforme Projektansätze und erfahren von anderen realisierten GxP-konformen Lösungen aus erster Hand.

„Trockene“ Theorie und gelebte Projektpraxis erfahren somit eine Symbiose, die Ihrem Projekt ebenso nützlich sein kann.

Nutzen Sie unser Know-how nicht nur bei der Planung von Neuanlagen oder Greenfield-Projekten, sondern auch für ein GMP-Upgrade für Ihre

  • Ausrüstungen und Anlagen
  • GMP-gerechte Produktionsumgebungen
  • Personal- und Materialschleusen etc.

GxP-Compliance ist für Glatt Process & Plant Engineering ein Basisprinzip zur Planung und Realisierung von Projekten und grundlegendes KPI, um über ein erfolgreiches Projekt zu sprechen.

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Jan Kirchhof
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