Trockenentstauber für den Einsatz bei pharmazeutischen Herstellungsprozessen

• Das Abscheidesystem Gold Series Camtain ist prädestiniert für eine Vielzahl von Anwendungen wie z. B. Tablettenpressen und -beschichtung, Wirbelbetttrocknen, Sprühtrocknen, Mischen und zur allgemeinen Raumbelüftung zur Aufnahme von pharmazeutischem Staub eingesetzt werden.
• Das System bietet höchste Abscheideleistungen bei Prozessen, bei denen die abgeschiedenen Emissionen nicht wiederverwendet oder in den Prozess rückgeführt werden.
• Containment-Systeme sind sowohl für die Filterpatronen als auch für den Staubaustrag erhältlich. Für den sicheren Wechsel der Filterpatronen wird das BIBO-Wechselsystem genutzt, für den Staubaustrag ein Endlossack-System.
• Der Trockenentstauber kann auch für die konventionelle Abscheidung von Stäuben und Rauch eingesetzt werden, die keine vollständige Isolierung oder Containment erfordert.

Leistungsmerkmale

• Die Filterpatronen des Trockenabscheiders Gold Series Camtain sind durch eine interne Klemmhebelbedienung abgedichtet, sodass der Filterwechsel ganz unkompliziert über das BIBO-Wechselsystem möglich ist.
• Der leistungsstarke, hoch angesetzte Querstrom-Einlass beseitigt aufsteigende Verwirbelungen, die Feinstaub in den Filterpatronen halten können, und reduziert so den erneuten Staubeintrag in die Filter.
• Vertikal montierte Filterpatronen ermöglichen eine nahezu vollständige Partikelabscheidung – anders als horizontal eingebaute Filter, die bei Anwendungen mit hoher Staubbelastung zu Partikelansammlungen auf dem Filter führen können.
• Hochleistungsfilter halten, der Bewertung nach MERV 16 entsprechend, 99,99 % der Staubpartikel bei einer Größe von 0,5 μm zurück!
• Spezialbehandelte Filtermedien weisen Feinstaub bei geringerem Druckverlust und längeren Filterstandzeiten zurück.
• Gold Cone-Filterpatronen bieten 25 % mehr Filtermaterial für größere Wartungsabstände. Die HemiPleat-Filtertechnologie gewährleistet durch synthetische Kugeln, die als Separatoren die Falten der Filterpatrone weit offen halten, eine gleichmäßige Faltenverteilung.

Gesundheits- und Sicherheitsaspekte
Zwei Hauptanliegen sind beim Umgang mit pharmazeutischem Staub entscheidend: die wirksamen, giftigen bzw. allergenen Eigenschaften des Präparats, denen das Personal ausgesetzt wird, und die Explosionseigenschaften des Präparats.

Gesundheit und Containment
Beim ersten Aspekt geht es vor allem darum, die toxikologischen Eigenschaften des Materials zu kennen, die Arbeitsplatzkonzentration zu bewerten und eine risikobasierte Expositionsbewertung durchzuführen, um die genauen Methoden für eine richtige Kontrolle zu bestimmen. Da pharmazeutischer Staub bei der Aufnahme außerhalb des Herstellungsbereichs höchst wirksam ist und nicht in die Umgebungsluft gelangen darf, ist auf jeden Fall eine Form von Isolation und Kontaminationsschutz (Containment) erforderlich.

In den meisten Fällen empfiehlt Camfil ein HEPA-Nachpolierfiltersystem. Die Installation von HEPA-Reservesystemen nach dem Staubabscheider ermöglicht eine Rückführung der gefilterten Luft in das Lüftungssystem. Das senkt nicht nur die Energiekosten erheblich, sondern gewährleistet zugleich den gesetzlich vorgeschriebenen Filtrationsgrad für die Abluft.

Sicherheit
Der zweite Aspekt betrifft das Verpuffungs- und Explosionspotenzial. Unter Umständen sind, je nach den physikalischen Eigenschaften des Staubs im Hinblick auf Kst-Wert (Staubexplosionskonstante), MZE (Mindestzündenergie) und Standort des Staubabscheiders, Regelsysteme wie Explosionsdruckentlastungen, chemische Suppression und Isolationssysteme erforderlich.

Gegebenenfalls erforderliche Explosionsdruckentlastungen müssen nach außen abgeleitet werden – entweder durch Aufstellung des Staubabscheiders im Freien oder indem der Luftauslass durch Leitungen über eine bestimmte Länge durch die Gebäudestruktur geführt wird. Erwähnenswert: Um im Falle einer Staubexplosion hochaktiver Wirkstoffe eine Exposition außerhalb des Gebäudes bzw. außerhalb des Geländes zu verhindern, eignen sich ein chemisches Unterdrückungssystem oder Isolationssystem und Absperrventile besser als Explosionsschutz als Belüftungsschlitze, da sie das Material nicht in die Umgebung freisetzen.

Camfil empfiehlt, von einem unabhängigen Leistungsprüfer festlegen zu lassen, welche Form von Explosionsschutz im Hinblick auf geltende Normen und versicherungstechnische Bestimmungen für ein bestimmtes Material erforderlich ist.

Erfahren Sie mehr unter www.camfil.com.