GEMÜ Mehrwege-Ventilblock als Filterunterteil zur einfachen Durchführung von PUPSIT-Filtertests

Vor der Verwendung eines Sterilfilters in der pharmazeutischen Produktion muss die Unversehrtheit dessen mit einem Integritätstest gemäß EU-GMP-Annex 1 Absatz 8.87 überprüft werden. Ein Filterelement muss deshalb nach dem Einbau und der Sterilisation aber noch vor der Verwendung, sowie auch nach dem Produktionszyklus, auf Integrität getestet werden. Dazu werden in den aseptischen Produktionsanlagen bisher zusätzliche Prozessventile, Fittings oder sonstige Anschlüsse benötigt.
Diese werden in der Regel einzeln oder in vorgefertigten Baugruppen direkt an
das Filterunterteil geschweißt.  

Um die Installation und Durchführung des PUPSIT-Filtertests (Pre-Use Post Sterilisation Integrity Test) zu vereinfachen, hat GEMÜ spezielle Mehrwegeventile als Unterteil von Filtergehäusen entwickelt. Durch die Produktion des Filterunterteils aus einem Vollmaterial-Edelstahlblock ergeben sich einige Vorteile, wie zum Beispiel der Wegfall von Schweißarbeiten bei der Installation, die kompakte und platzsparende Bauweise sowie eine erhebliche Reduzierung der Toträume. Die Anschlüsse für die Filterkerze und die Filterhaube werden individuell für den jeweiligen Anforderungsfall ebenfalls direkt in den Block eingearbeitet.