Die Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) ist ein Begriff aus dem Schweizer Arzneimittelrecht. In der Schweiz ist die „Fachtechnisch verantwortliche Person“, FvP für die Einhaltung der rechtlichen Vorgaben bei der Herstellung, Einfuhr, Grosshandel und Ausfuhr, Handel im Ausland und Freigabe von Arzneimitteln zuständig. Somit trägt eine FvP im Unternehmen die alleinige Gesamtverantwortung für die Qualität und besetzt damit eine Schlüsselposition.
Sie sind Einsteiger in dieser Funktion oder benötigen als Experte Updates zu aktuellen Entwicklungen? Unser Trainingskonzept ermöglicht Ihnen abhängig vom individuellen Kenntnisstand das passende Training.
FVP BASISTRAINING
Im Basistraining erfahren Sie mehr über die Aufgaben und die Verantwortung einer FvP und erhalten einen Überblick der rechtlichen Zusammenhänge im GMP-Bereich. Sie erlernen, welche Dokumente notwendig sind und üben, welche Entscheidungen Sie treffen müssen. Praktische Fragestellungen zur Alltagssituation einer FvP werden diskutiert.
FVP IM GDP-BEREICH
Das Seminar vermittelt die Aufgaben und die Verantwortung einer FvP und gibt einen Überblick der rechtlichen Zusammenhänge mit Fokus auf GDP-Prozesse. Sie lernen die notwendigen Dokumente kennen und welche Entscheidungen Sie treffen müssen. Fragestellungen aus dem GDP-Umfeld/Grosshandel werden in Workshops erarbeitet und besprochen.
FVP FACHTECHNISCH VERANTWORTLICHE PERSON
Im Intensivtraining erhalten Sie aus behördlicher Sicht einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben und Ihre Verantwortung als FvP. Sie erfahren die Grundlagen des Haftungsrechtes, um Ihr persönliches Risiko in Ihrer Funktion als FvP einschätzen zu können. In Workshops werden typische Konfliktfelder für FvPs simuliert.
Unser E-Learning Modul bietet einen Einstieg in die Thematik, veranschaulicht die rechtlichen Grundlagen und erklärt, wann und wo eine FvP benötigt wird. Zusätzlich zeigt es einen Vergleich mit der Rolle der QP laut EU GMP-Leitfaden.
