Im August 2022 wurde der neu EU GMP Annex 1 verabschiedet. Seine Gültigkeit tritt zum 25. August 2023 in Kraft. Bis zu diesem Zeitpunkt haben Unternehmen die Möglichkeit, erforderliche, interne Anpassungen zu treffen und somit die Anforderungen zu erfüllen.
Der EU GMP Annex 1 ist wesentlich umfangreicher geworden, auch in Bezug auf die Hygieneanforderungen.
Auf Grundlage des EU GMP Annex 1 sind Prozesse hinsichtlich der Kontaminationskontrolle eingehend abzuwägen. Die Betrachtung der Themen, wie z.B. Desinfektion/Reinigung, Equipment und Personal rücken im Rahmen der CCS verstärkt in den Fokus.
Sehr gerne unterstützen wir Sie bei der Umsetzung der gestellten Anforderungen, suchen für Sie die optimale Lösung und stehen Ihnen gerne mit unserer besonderen Expertise im Bereich QMS und Hygiene mit Rat und Tat zur Seite!
LEISTUNGEN HYGIENE
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The new EU GMP Annex 1 has been adopted in August 2022. It will enter into force on 25 August 2023. Until then, companies have the opportunity to make the necessary internal adjustments to comply.
EU GMP Annex 1 has become much more comprehensive, including hygiene requirements.
Based on EU GMP Annex 1, processes related to contamination control must be considered in detail. Consideration of issues such as disinfection/cleaning, equipment and personnel are becoming increasingly important in CCS.
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