25.03.2024
Smartes Monitoring mit TrackView Pro
Smart Monitoring with TrackView Pro
Stefan Troester
Ellab GmbH

Schützen Sie Ihre Vermögenswerte, gewährleisten Sie die Einhaltung von Vorschriften und optimieren Sie Ihre Anlagen mit Ellabs neuem Monitoringsystem für die Biopharmazeutik.

Die Zukunft des kontinuierlichen Monitorings ist da, und sie wurde unter 4 Kernprinzipien entwickelt:

  • Der Schutz Ihrer Vermögenswerte ist entscheidend und sollte niemals gefährdet werden.
  • Alarme und Korrekturmaßnahmen sollten klar, relevant und handhabbar sein, damit Sie schnell und angemessen reagieren können.
  • Die Datenintegrität sollte absolut sein, ohne Datenlücken oder IT-Schwachstellen.
  • Sie sollten jederzeit für Inspektionen und Audits bereit sein – mit einem vollständigen Überblick und Dokumentationen griffbereit.

Mit diesen Kernprinzipien haben wir das TrackView Pro Monitoring System und die EMSuite Software entwickelt, damit Sie die Überwachung GxP-regulierter Umgebungen rund um die Uhr auf ein neues Niveau bringen können.

Kompromissloser Vermögensschutz

Der Verlust einer Produktcharge aufgrund fehlerhafter Überwachung ist inakzeptabel. Ihre Produkte sollten rund um die Uhr sicher unter geeigneten Bedingungen gelagert werden – und wenn sich diese Bedingungen ändern, sollten Sie sofort informiert werden, um Ihre Vermögenswerte zu schützen.

Damit Sie beruhigt sein können, verfügt unser GMP-Monitoring-System über eine Reihe von Sicherheitsvorkehrungen:

  • Es gibt keine Lücken in Ihren Überwachungsdaten, sodass Sie keine Alarme verpassen, die ausgelöst werden sollten.
  • Alarme werden über die App, SMS und/oder E-Mail an relevante Teammitglieder gesendet.
  • Ihr Personal erhält klare Handlungsanweisungen, um schnell reagieren und Probleme beheben zu können.

Alarme & Benachrichtigungen

Um Alarmmüdigkeit zu vermeiden, können Sie festlegen, was einen Alarm auslöst, welche Schwellenwerte erforderlich sind, wie lange Bedingungen verletzt werden müssen, bevor ein Alarm ausgelöst wird und vieles mehr.
Dann können Sie festlegen, wer welche Benachrichtigungen erhält, auf welchen Kanälen sie benachrichtigt werden, und welche Korrekturmaßnahmen ergriffen werden sollen, damit Ihre Mitarbeiter immer rechtzeitig handeln können.
Sie haben einen klaren Überblick über Ihre Anlagen, Standorte und Anwendungen, sodass Sie beruhigt sein können, dass Ihre Prozesse reibungslos und gemäß den Standards ablaufen.

Absolute Datenintegrität

Alle Ihre Daten werden zuverlässig gespeichert, übertragen und empfangen – sicher vor Netzwerkausfällen, Verlust, Veränderungen oder Missbrauch. Sie bleiben konform und sorgenfrei, da Ihre Daten:

  • geschützt und bestätigt werden durch eine 2-Wege-Kommunikation,
  • sicher verschlüsselt sind,
  • vollständig und lückenlos sind,
  • leicht in Berichte für Audits und Inspektionen umgewandelt werden können,
  • nur für ausgewählte Benutzer verfügbar sind,
  • sicher durch Prüfpfade dokumentiert sind,
  • automatisch und kontinuierlich protokolliert werden, ohne Raum für menschliche Fehler

Immer Inspektionsbereit

Behalten Sie Ihre Prozesse mit klaren Dokumentationen im Griff, um teure Beanstandungen oder Überraschungen während Inspektionen oder Audits zu vermeiden.

Mit Ellabs kontinuierlicher Überwachungslösung haben Sie vollständige Daten und Prüfpfade, die leicht in Berichte umgewandelt werden können, um Ihre Konformität zu dokumentieren – damit Sie jederzeit proaktiv und gut vorbereitet sind.
 

Protect your valuable assets, comply with regulations, and optimize your facilities with Ellab’s Continuous Monitoring Solution for the Biopharmaceutical industry. 

At Ellab, we believe in going above and beyond, and we think you should too. The future of continuous monitoring is here, and it’s designed with 4 core principles in mind:

  1. The protection of your assets is crucial and should never be compromised.
  2. Alarms and corrective actions should be clear, relevant, and manageable so you can act fast and appropriately.
  3. Data integrity should be absolute, with no data gaps or IT vulnerabilities.
  4. You should always be ready for inspection and audit with a complete overview and documentation at hand.

With these core principles, we’ve developed the TrackView Pro monitoring equipment and EMSuite software, so you can take 24/7 environmental monitoring of strict environments to a whole new level.

Uncompromised Asset Protection

Losing a product batch due to faulty monitoring is unacceptable. Your products should be safely stored within appropriate conditions 24/7 – and if those conditions change, you should be informed immediately to safeguard your assets.

Our continuous monitoring system comes with a row of fail-safes, so you can rest easy knowing that:

  • There are no gaps in your monitoring data, so you won’t miss any alarms that should have gone off.
  • Alarms are sent out to relevant team members via the app, SMS, and/or email.
  • Your staff are given clear action cards to swiftly address the situation.

Clear and Manageable Alarms

To avoid alarm fatigue, you get to determine what constitutes an alarm, what the necessary thresholds are, how long conditions should be breached for before it triggers an alarm, and much more with customizable alarms.

You can then determine who receives what, what channels they get notified on, and what the corrective actions are, so your people are empowered to act in time, every time.

You’ll have a clear overview of your facilities, sites, and applications, so you can rest easy knowing that your processes are running smoothly and up to standard.

Absolute Data Integrity

All your data will be reliably stored, transmitted, and received – safe from network failures, loss, alterations, or misuse. You get to stay compliant and without worry, as your data is:

  • Protected and corroborated with 2-way communication.
  • Securely encrypted.
  • Completely without gaps
  • Easily generated into reports for audits and inspections.
  • Only available for chosen users.
  • Safely documented through audit trails.
  • Automatically and continuously logged without room for human error.

Always Inspection Ready

Be on top of your processes with clear documentation in hand so you avoid costly write-ups or surprises during inspections or audits.

With Ellab’s continuous monitoring solution, you’ll have complete data and audit trail, which can easily be turned into reports that document your compliance – allowing you to be proactive and well-prepared at all times.

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Stefan Troester
Ellab GmbH