«PRÜFUNG SICHERT DIE QUALITÄT IHRES PRODUKTES»

Aktuell ist ein steigender Bedarf an Lagerungen von medizinischen Produkten im Ultratieftemperaturbereich zu verzeichnen. Durch die Neuentwicklung von Medikamenten und dessen Lagerung im Ultratiefkühlbereich, wird sich in Zukunft dieser Bedarf weiterziehen. Um eine sichere und GMP-gerechte Lagerung der betreffenden Produkte gewährleisten zu können, müssen die ausgewählten Lagerkühlschränke entsprechend geprüft und qualifiziert werden. Die Stabilität der geforderten Temperaturen ist oberste Priorität und muss mit grösster Sorgfalt überprüft werden. Wir bieten in unserem Leistungsportfolio ein Komplettpaket der benötigten Dienstleitungen an.

Unsere Leistungen:

• Beratung zur Thematik und Evaluierung des Leistungsumfanges
• Erstellen der Mappingpläne
• Erstellen der Qualifizierungsdokumentation, vom Qualifizierungsplan über die benötigten Testpläne bis hin zum Abschlussbericht
• Planung, Koordination und Durchführung des Temperaturmappings vor Ort
• Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten vor Ort
• Komplettes Prüfmittelmanagement für das Mapping
• Jährliche Kalibrierung des Monitoring-Fühlers