Konzept zum mikrobiologischen Hygienemonitoring

BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH

Auch im Rahmen der LOUNGES CLEANROOM PROCESSES stellt die BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH auf ihrem Stand D4.4 ihr "Konzept zum mikrobiologischen Hygienemonitoring" vor. Mit diesen unterstützt die BioChem herstellende Betriebe in ihrem kontrollierten Herstellungsprozess. Dies umfasst z. B.:

Beratung bei der Erstellung eines Hygienekonzeptes für Reinräume in Bezug auf: Bekleidung, Reinigung, Monitoring, Personalmonitoring, Prozesssimulation/Media fill
Beratung im Rahmen der Reinraumqualifizierung
Erstellung von Qualifizierungsdokumenten: IQ | OQ | PQ sowie Risikoanalysen zur Festlegung der Monitoringpunkte
Praktische Durchführung der mikrobiologischen Qualifizierung inkl. Inkubation, Auswertung und Bericht
Inkubation und Auswertung von Proben aus dem routinemäßigen Hygienemonitoring
Identifizierung von Bakterien, Hefen und Pilzen: morphologisch/mikroskopisch, mittels Massenspektrometrie (MALDI TOF) oder molekularbiologischer Methoden (PCR)
Mikrobielles Umgebungsmonitoring im Herstellbetrieb (Luftkeimsammlung und Abnahme von Oberflächenabklatsch-Proben im Reinraum vor Ort)
Weitere Beratungs- und Labordienstleistungen im Rahmen des mikrobiologischen Hygienemonitorings auf Anfrage, wie z. B. Wirksamkeitsprüfung von Desinfektionsmitteln

Als GMP-zertifiziertes Qualitätskontrolllabor bietet die BioChem eine Vielzahl von Beratungs- und Labordienstleistungen für die Qualifizierung und den Betrieb von Reinräumen an. Die gesamte Beratung und Dokumentation werden hierbei genau an die Gegebenheiten vor Ort angepasst und individuell auf die Kundenbedürfnisse abgestimmt. Somit unterstützt die BioChem herstellende Betriebe in ihrem Ziel, die höchste Produkt- und Patientensicherheit zu gewährleisten.

Die Experten der BioChem beraten Kunden stets individuell passend zu ihrem aktuellen Projekt oder Anliegen. Bei einem Besuch am Messestand D4.4 können weitere Details direkt vor Ort mit den Experten besprochen werden.