17.04.2024
Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO
Introduction of a quality management system in accordance wi
Bettina Ernst
Pitzek GMP Consulting

Unsere vielfältige und praktische Expertise liegt im Bereich der klassischen Pharmazie, APIs, Medizinprodukte, Biotechnologie, Biomedizin, Food- sowie der Kosmetikindustrie. 

Gerne unterstützen wir Sie bei der Einführung eines Qualitätsmanagement Systems auf Grundlage der DIN EN ISO 9001 und falls erforderlich, gemäß der DIN EN ISO 13485 oder den tiefergreifenden GMP Regularien. 

Warum
sollten Sie unbedingt ein QM-System einführen sollten?
 

  • Steigerung der Leistungsfähigkeit der Organisation 
  • Gleichbleibende Qualität durch strukturierte Prozesse 
  • Erfüllung von Kundenanforderungen und Festigung der Marktposition
  • Kosteneinsparungen durch weniger Fehler oder Reklamationen  

Und hier greift unsere Passion on Point – Garantie! Wir garantieren 100%igen Einsatz bei der Einführung eines QM-Systems und die Vorbereitung auf ein Audit. 

Was bedeutet dies für Sie in der Praxis? 

  • Durchführung eines Workshops zum Thema 
  • Ggfs. Erstellung einer Gap-Analyse bei bereits vorhandenen SOPs  
  • Erstellung/Review von SOPs 
  • Vorbereitung auf Audits 
  • Erstellung/Durchführung von Schulungen  
  • Etc….  

KONTAKT
Bettina Ernst
Head of QMS
Tel.: +49 (0) 6321 – 9 26 26-0
Mobil: +49 (0)151 – 146 112 93
Email: bettina.ernst@pitzek-consulting.de 

Our diverse and practical expertise lies in the fields of traditional pharmaceuticals, APIs, medical devices, biotechnology, biomedicine, food and cosmetics.

We are happy to support you in introducing a quality management system based on DIN EN ISO 9001 and, if necessary, in accordance with DIN EN ISO 13485 or the more far-reaching GMP regulations.

Why should you introduce a QM system?

  • Increasing the efficiency of the organization
  • Consistent quality through structured processes
  • Fulfillment of customer requirements and consolidation of market position
  • Cost savings due to fewer errors or complaints

And this is where our Passion on Point guarantee comes into play! We guarantee 100% commitment to the introduction of a QM system and preparation for an audit.

What does this mean for you in practice?

  • Conducting a workshop on the topic
  • If necessary, creation of a gap analysis for existing SOPs
  • Creation/review of SOPs
  • Preparation for audits
  • Creation/implementation of training courses
  • Etc....

CONTACT 

Bettina Ernst 

Head of QMS 

Phone: +49 (0) 6321 - 9 26 26-0 

Mobile: +49 (0)151 - 146 112 93 

Email: bettina.ernst@pitzek-consulting.de

Beitrag teilen:
Bettina Ernst
Pitzek GMP Consulting