Die richtige Qualifizierungsplanung bringt enorme Vorteile. Wenn die C&Q Strategie bereits vor Beginn eines Neu- oder Umbauprojekts klar umrissen ist, können nicht nur die neuesten Qualifizierungs-Aspekte berücksichtigt, sondern auch die Unterstützung durch Lieferanten optimal genutzt werden.
Und das wohl Wichtigste: Papier, Geld und wertvolle Zeit reduzieren sich enorm!
Sind die häufigsten Fehler bei der Qualifizierung bekannt, kann oftmals rechtzeitig gegengesteuert werden. So zum Beispiel, wenn GMP und GEP nicht Hand in Hand gehen, oder Lastenhefte unterschiedlich interpretiert werden. Typische Pitfalls sind auch das falsche Einbinden von FAT, SAT und Commissioning oder die (zu) späte Korrektur von technischen Fehlern.
Mit mehr als 20 Jahren Qualifizierungs-Expertise in den Branchen Pharma, Lebensmittel und Chemie ist gempex der richtige Ansprechpartner rund um die effektive Qualifizierung.
Tim Ohlrich, Manager GMP-Compliance Projects bei gempex, hält einen Vortrag zum Thema Effiziente Qualifizierung und die fünf häufigsten Probleme.
19.05.2022 | 14:45 Uhr | Raum 3
Proper qualification planning brings enormous advantages. If the C&Q strategy is clearly defined before the start of a new or rebuild project, not only can the latest qualification aspects be taken into account, but the support from suppliers can also be used its best.
And probably the most important thing: paper, money and valuable time are reduced enormously!
If the most common errors in qualification are known, countermeasures can often be taken in good time. For example, if GMP and GEP do not go hand in hand, or specifications are interpreted differently. Typical pitfalls are also the incorrect integration of FAT, SAT and commissioning or the late correction of technical errors.
With more than 20 years of qualification expertise in the pharmaceutical, food and chemical industries, gempex is the right contact for all aspects of effective qualification.
Tim Ohlrich, Manager GMP-Compliance Projects at gempex, will give a presentation on Efficient Qualification and the five most common problems.
19.05.2022 | 14:45 h | Room 3
