In dieser Folge von „Auf den Punkt gebracht“ spricht Lena Reuter erneut mit Ruven Brandes (WDT), diesmal über die strengen Bedingungen bei der Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe unter dem neuen Annex 1. Im Fokus steht das Zusammenspiel zwischen Bedienerschutz und Produktsicherheit. Erfahren Sie, welche Anforderungen an das Maschinendesign, die Reinigungsvalidierung und die Risikobetrachtung gestellt werden und warum eine enge Kommunikation zwischen Maschinenhersteller und pharmazeutischem Unternehmer für eine erfolgreiche Kontaminationskontrollstrategie (CCS) entscheidend ist.