Die Planung eines neuen WFI-Systems (Water for Injection) erfordert sorgfältige Überlegungen, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, einschließlich des Chinesischen Arzneibuchs (ChP), sicherzustellen. Während die aktuellen Richtlinien die Einhaltung bestehender Standards vorschreiben, eröffnet eine absehbare Änderung, die die membranbasierte Erzeugung und Kaltlagerung erlaubt, Potenziale zur Systemoptimierung.

Diese Präsentation beleuchtet, wie man sich auf diese sich ändernden Vorschriften in verschiedenen Projektphasen vorbereiten kann. Für Systeme in der Planungsphase bieten sich Möglichkeiten, Flexibilität für eine zukünftige Einhaltung einzubauen und so umfangreiche Neugestaltungen zu vermeiden. Bei Projekten in der Bauphase liegt der Fokus darauf, wie Anpassungen effizient integriert werden können, ohne Zeitpläne zu verzögern oder Budgets zu überschreiten. Für zukünftige Installationen kann strategische Voraussicht die Entscheidung leiten, modernste Technologien einzusetzen, die mit aktualisierten Standards übereinstimmen, und gleichzeitig langfristige betriebliche Exzellenz gewährleisten.

Durch die Betrachtung dieser Szenarien bietet die Präsentation praxisnahe Einblicke in die Gestaltung von Systemen, die nicht nur aktuelle Anforderungen erfüllen, sondern auch vorausschauend auf regulatorische Änderungen reagieren, um Compliance und Effizienz langfristig zu sichern.