Seit fast 25 Jahren definiert die DIN EN 12469 grundlegende Anforderungen an mikrobiologische Sicherheitswerkbänke (MSW). Als Urgestein der europäischen Normgebung – und als Gegenstück zum US-amerikanischen Standard NSF/ANSI 49 – beschreibt sie Leistungskriterien sowie geeignete Tests zur Sicherstellung der geforderten Schutzfunktionen. MSWs, die nach diesen Vorgaben für sicher befunden werden, können bzw. müssen auf Grundlage einer entsprechenden Risikoabschätzung in Laboratorien für den Umgang mit (gentechnisch veränderten) Biostoffen eingesetzt werden. Konformität mit der DIN EN 12469 sind der Garant für ein robustes Containment zum Schutz von Personal und Produkt.
Trotz allgemeiner Akzeptanz haben die unklare Struktur, z. T. wenig präzise oder kompliziert umzusetzende Vorgaben, vor allem aber ein gestiegenes Sicherheits- und Ergonomiebedürfnis eine Überarbeitung der DIN EN 12469 notwendig gemacht. Im Juli 2024 wurde von Fachgremien aus verschiedenen europäischen Ländern der Entwurf einer Neufassung vorgestellt. Dieser Entwurf erlaubt einen ersten Blick auf geänderte und hinzukommende Anforderungen, denen MSWs zukünftig entsprechen müssen.
Im Vortrag sollen wichtige Änderungen des Normentwurfs gegenüber der noch aktuellen Version vorgestellt und bewertet werden. Die Überarbeitung betrifft insbesondere die Betriebsbedingungen für MSWs, die Prüfung ihrer Schutzfunktionen sowie die Struktur der neuen Norm, deren Veröffentlichung für das Jahr 2025 erwartet wird.
For almost 25 years, the standard EN 12469 has defined the basic requirements for microbiological safety cabinets (MSC). As a mainstay of European standardisation – and as a counterpart to the US standard NSF/ANSI 49 – it describes performance criteria and suitable tests to ensure the required protective functions. MSCs that are found to be safe according to these specifications can or must be used in laboratories for handling (genetically modified) biological agents based on a corresponding risk assessment. Compliance with EN 12469 guarantees robust containment for the protection of personnel and product.
Despite general acceptance, the unclear structure, partly imprecise or complicated specifications, but above all an increased safety and ergonomic need, have made a revision of EN 12469 necessary. In July 2024, a draft of a new version was presented by expert committees from various European countries. This draft allows a first look at the modified and added requirements that MSCs will have to meet in the future.
The lecture will present and evaluate important changes in the draft standard compared to the current version. The revision particularly concerns the operating conditions for MSCs, the testing of their protective functions, and the structure of the new standard, which is expected to be published in 2025.
