Der aktuelle Annex 1 „Herstellung von sterilen Arzneimitteln“ des EU-GMP-Leitfadens beinhaltet sowohl altbekannte Forderungen also auch neue Themen. Auch muss man die Reinraumkleidung vor dem Hintergrund der Contamination Control Strategy (CCS) betrachten.
Dieser GMP:talk beleuchtet insbesondere die Punkte, die heute bei Inspektionen diskutiert werden, z. b. wie kann der Arzneimittelhersteller belegen, warum und wann Bekleidungsstücke ersetzt werden?
Das Publikum kann sich an dem Gespräch beteiligen und Fragen stellen.

Gesprächspartner: Carsten Moschner, CMC3 - Experte für Reinraumkleidung; Thomas Peither, GMP-Experte & -Journalist