Die Konzeption von persönlicher Schutzausrüstung (PSA) für Reinraumbereiche muss unterschiedliche Schutzanforderungen gleichermaßen bedienen. Im GMP-Annex 1 in seiner aktualisierten Form werden in Kapitel 7 Vorgaben für Reinraumbekleidung aufgeführt, die sich hauptsächlich um den Schutz der herzustellenden Produkte und die Integrität der kontrollierten Bereiche drehen. Personenschutz im Umgang mit Produkten und Arbeitsstoffen, von denen eine Gefährdung ausgeht, wird in diesem Zusammenhang kaum thematisiert. Der Arbeitsschutz für die Mitarbeiter ist aber - wie der Patientenschutz bei der Herstellung von sterilen Produkten - eine ebenfalls hoch anzusetzende betriebliche Verpflichtung.
Das wichtige Thema der Nachhaltigkeit ist bei persönlicher Schutzkleidung ein weiterer Faktor, der mit den Anforderungen an Produkt- und Personenschutz so weit wie möglich in Einklang gebracht werden sollte. Unabhängig davon, ob im Reinraum überwiegend Mehrweg- oder Einwegbekleidung zum Einsatz kommt, stehen Hersteller in der Verantwortung, Produkte möglichst ressourcenschonend und umweltfreundlich zu gestalten. Dies ist mit Bezug auf das Einhalten der genannten Schutzanforderungen und auf weitere gewünschte Eigenschaften der Schutzkleidung in der Praxis gegenwärtig nur als Kompromiss umzusetzen.
Im Vortrag sollen an einigen praktischen Beispielen aus unserem Portfolio für reinraumgeeignete Produkte diese teils gegensätzlichen Aspekte erörtert und Wege für eine bessere Balance zwischen Arbeitsschutz, Produktschutz und Nachhaltigkeit diskutiert werden.
The design of personal protective equipment (PPE) for cleanroom areas must meet various requirements in terms of its protective functionality. The updated version of GMP Annex 1 lists requirements for cleanroom clothing in Chapter 7, which mainly deal with the protection of the products to be manufactured and the integrity of the clean areas used for preparation. Personal protection when handling products and substances that pose a hazard is rarely discussed in this context. However, occupational safety for employees is also an important operational obligation, as is patient protection when manufacturing sterile products.
Sustainability is another important factor for personal protective clothing, which should be aligned as closely as possible with the requirements for product and personal protection. Regardless of whether reusable or disposable clothing is used, manufacturers are responsible for providing products that are as resource-efficient and environmentally friendly as possible. In practice, this can currently only be implemented as a compromise to meet the above-mentioned protection requirements and other desired properties.
In the presentation, these sometimes conflicting aspects will be illustrated using a few practical examples from our portfolio of products suitable for cleanrooms. In addition, ways to achieve a better balance between occupational safety, product protection and sustainability will be discussed.
