Qualifizierung reinraumtechnischer Anlagen
Im Vortrag wird der Unterschied zwischen Qualifizierung und Validierung dargestellt. Es wird die Qualifizierung einer reinraumtechnischen Anlage erläutert. Dabei wird auf die User Requirement Specification (URS), den Qualifizierungsmasterplan (QMP), die Designqualifizierung (DQ), die Installationsqualifizierung (IQ), die Funktionsqualifizierung (OQ) und die Leistungsqualifizierung (PQ) eingegangen. Es werden die relevanten Normen und Richtlinien dargestellt, sowie die Ermittlung aller […]
Die Klinikapotheke, Fallbeispiel eines kompakten Reinraums
Die spezifischen Anforderungen und Eigenheiten einer Klinikapotheke im Vergleich zu einem üblichen Reinraum im Pharmabereich werden anhand von Fallbeispiegel dargestellt und erläutert.
Minimale Größe, maximale Performance: EBI 111 jetzt erleben!
In dieser kompakten 15-Minuten-Session präsentieren wir die wichtigsten Vorteile des neuen EBI 111 Datenloggers. Trotz seines äußerst kleinen Designs bietet er maximale Batterieleistung und eine vollständig zertifizierte, CFR-21-Part-11-konforme Software. Wir zeigen, wie der Logger Prozesse effizienter macht, zuverlässige Messergebnisse liefert und sich nahtlos in bestehende Systeme integrieren lässt. Eine kurze Live-Demo verdeutlicht Bedienung, Auslesen und […]
Eine neue Generation der Herstellung von Arzneimitteln
In diesem Jahr ist es uns gelungen, das neue Projekt „Isolator mit Inkubator“ abzuschließen, für dessen Entwicklung wir im Jahr 2021 einen Förderzuschuss erhalten haben. Dieses Projekt wird mit staatlicher Unterstützung der Technologischen Agentur der Tschechischen Republik und des tschechischen Ministeriums für Industrie und Handel im Rahmen des TREND-Programms finanziert. Ziel des Projekts war es, […]
Vorteile des elektronischen Bowie & Dick Tests
Dieser Vortrag gibt einen strukturierten Überblick über die Vorteile des elektronischen Bowie-&-Dick-Tests im Vergleich zu klassischen Indikatoren. Nach einem kurzen Vergleich der verfügbaren Messtechnik werden die Auswirkungen auf die Ergebnisqualität erläutert – von Objektivität und Wiederholbarkeit bis zur präzisen Erfassung von Temperatur- und Druckprofilen. Anschließend zeigen wir, welchen konkreten Nutzen Anwender daraus ziehen: effiziente Abläufe, […]
Vorteile des elektronischen Bowie & Dick Tests
Dieser Vortrag gibt einen strukturierten Überblick über die Vorteile des elektronischen Bowie-&-Dick-Tests im Vergleich zu klassischen Indikatoren. Nach einem kurzen Vergleich der verfügbaren Messtechnik werden die Auswirkungen auf die Ergebnisqualität erläutert – von Objektivität und Wiederholbarkeit bis zur präzisen Erfassung von Temperatur- und Druckprofilen. Anschließend zeigen wir, welchen konkreten Nutzen Anwender daraus ziehen: effiziente Abläufe, […]
Sensoren mit IO-Link: Chancen für die moderne Instandhaltung
Anlagenverfügbarkeit und Betriebssicherheit sind zentrale Treiber der modernen Instandhaltung. Dabei dienen Automatisierung und Digitalisierung als wesentliche Hilfsmittel zur Vereinfachung der Instandhaltungsmaßnahmen, zur Kostenreduzierung und zur Nachvollziehbarkeit der durchgeführten Tätigkeiten. Wie sich mit intelligenter Sensorik und IO-Link-Technologie Prozesse optimieren, Qualität sichern und Ausfallzeiten deutlich reduzieren lassen, möchten ifm electronic und Thomas Rücker Consulting & Engineering gemeinsam […]
Temperaturmapping von Lagerräumen und Kühlgeräten
In diesem Vortrag erhalten Sie eine strukturierte Einführung in das Temperaturmapping als zentrales Element der Qualifizierung temperaturkritischer Anlagen und Prozesse. Wir geben einen Überblick über die wichtigsten Regularien und Leitfäden, erläutern das konzeptionelle Vorgehen von der Risikobewertung über die Definition kritischer Zonen bis hin zur Sensorpositionierung. Abschließend zeigen wir die exemplarische Durchführung eines Mappings einschließlich […]