Single-Use Ventiltechnik – Effizienz und Zuverlässigkeit
Die präzise und zuverlässige Steuerung von Medienflüssen ist der Schlüssel zu effizienten und erfolgreichen Prozessen – insbesondere in dynamischen Industrien wie der Biotechnologie und Pharmazie. In diesem Vortrag zeigen wir, wie GEMÜ als Ventilspezialist mit über 60 Jahren Erfahrung im Bereich der aseptischen Ventiltechnologie fortschrittliche Single-Use Lösungen entwickelt hat, um den Bedürfnissen dieses herausfordernden Umfelds […]
Wegweisend: GEMÜ-Innovation für die Membranventiltechnologie
Die Zukunft beginnt jetzt: GEMÜ präsentiert die Membranventile der neuen Produktgeneration. In diesem Vortrag stellt Produkt- und Applikationsmanagerin Elena Zuck die neuesten Entwicklungen vor und zeigt deren Bedeutung für aseptische Anlagen in Pharmazie und Biotechnologie auf. Besonders im Fokus steht das innovative Membranventil mit EasyLock Technologie. Es ermöglicht Wartungen inklusive Membranwechsel in Sekundenschnelle – ein […]
Vereinfachte Dokumentation für flexible Softwarevalidierung
Der Entwurf der FDA zur Computer Software Assurance wurde 2022 veröffentlich. Hierin werden verschiedene Methoden und Testaktiväten beschrieben, um die Sicherheit von Software zu gewährleisten. Der GAMP®5 wurde in der zweiten Edition veröffentlicht und greift Ansätze aus dem Leitfaden zur Computer Software Assurance auf. Dieser Vortrag gibt einen Überblick darüber, wie die Leitfäden angewandt werden […]
Wie mRNA-Plattformen Impf- & Therapiefabriken prägen
Seit der Einführung der mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 wurden bedeutende Fortschritte in der Herstellung erzielt, um die Anwendungen von mRNA-Impfstoffen und -Therapeutika zu erweitern. Verbesserungen in der mRNA-Synthese und -Reinigung, der Modifikation und Optimierung von mRNA-Sequenzen sowie der Verfeinerung von Lipid-Nanopartikel (LNP)-Trägersystemen haben die Entwicklung von mRNA für eine breite Palette von Therapien, von Krebsimpfstoffen bis […]
Messdatenerfassungs- und Auswertesoftware
Modulare Software für die Messtechnik mit über 35 Jahren Marktpräsenz in vielen Bereichen der Industrie. Sie unterstützt unterschiedliche Hardware von unterschiedlichen Herstellen. Die benutzerfreundliche Oberfläche ist für den normalen Endanwender einfach zu bedienen und macht das Erfassen und Analysieren von Messaufgaben effektiv. Von kleinen bis hin zu umfangreichen Überwachungsaufgaben, z. B. für die Pharmaindustrie, Prüfstände, […]
Harmonisierte Lösungen für Materialhandling und Reinigung
In der pharmazeutischen Produktion ist Effizienz entscheidend, insbesondere in der Herstellung von Tabletten (OSD). Dieser Vortrag beleuchtet, wie harmonisierte Lösungen für Materialhandling und Reinigung die Produktionsprozesse optimieren können. Durch die Minimierung von Schnittstellen und die Integration von Hebesystemen, Reinigungslösungen und Automatisierungstechnologien werden Prozesse nicht nur effizienter, sondern auch sicherer. Beispiele sind flexible Hebesysteme für staubarme […]
Annex1-konforme Logistik mit UVC-Dekontamination
Der Vortrag beleuchtet die Annex 1-konforme Logistik und stellt die hygienische Sicherheit auf höchstem Niveau in den Mittelpunkt. Dabei wird detailliert aufgezeigt, wie die UVC-Dekontamination als Schlüsseltechnologie in einem umfassenden Partikelmanagement integriert wird, um maximale Reinheit und Dekontaminationswirkung im Materialfluss zu erreichen. Die Kombination modernster Technologien mit strengen Annex 1-Vorgaben gewährleistet eine außergewöhnliche Qualitätssicherung, die […]
Nebel- und Nassduschen in Hochsicherheitsbereichen
Der Vortrag beleuchtet die Bedeutung von Nebel- und Nassduschen für die Laborsicherheit in Hochsicherheitsumgebungen, insbesondere in der pharmazeutischen Produktion. Er geht auf die strengen regulatorischen Anforderungen ein, die den Schutz des Personals und die Eindämmung von Kontaminationen sicherstellen sollen. Nebel- und Nassduschen sind zentrale Anwendungen für die Vermeidung von Kreuzkontaminationen und tragen dazu bei, dass […]
Nachhaltigkeit: Wasserreduktion, Recycling und Rückgewinnung
In der pharmazeutischen Herstellung ist Nachhaltigkeit zu einem kritischen Ziel geworden, das durch Umweltimperative und regulatorische Anforderungen getrieben wird. Dieser Artikel konzentriert sich auf die Dekarbonisierung durch strategische Wasserreduktion, Recycling und Rückgewinnung. Wichtige Bereiche umfassen die Neubewertung des Heizbedarfs, mit einem Schwerpunkt auf energieeffizienten Methoden zur Erzeugung, Lagerung und Verteilung von Wasser für Injektionszwecke (WFI), […]
Modular vs. Reinraumpaneele: Schnelle Lieferung
Reinräume sind in Branchen wie der Pharmazie, Biotechnologie und High-Tech-Fertigung unverzichtbar. Die effiziente und zugleich kompromisslose Lieferung von Reinräumen ist entscheidend, um Projektziele schnell und erfolgreich zu erreichen. Diese Präsentation bietet einen tiefen Einblick in zwei führende Ansätze für den Reinraumbau: Reinraumpaneele und modulare Reinraumsysteme. Wir vergleichen die einzigartigen Vorteile und Herausforderungen beider Bauweisen und […]