Raumlufttechnik: individuell, hygienisch und effizient
Raumlufttechnische Geräte müssen die Qualität der aufbereiteten Luft dauerhaft sicherstellen. Individuelle raumlufttechnische Geräte bieten dabei viele Vorteile. Anhand von Beispielen zeigt robatherm, wie individuelle Lösungen aussehen können und wie diese dabei stets die hohen Anforderungen an Hygiene und Effizienz erfüllen. Die Erfahrung von robatherm bei RLT-Geräten für erhöhte hygienische Anforderungen zeigt sich in vielen Details, […]
Isolator Design: Individuell vs. Standard
Die Zukunft liegt darin, ganze Produktionslinien, Produktionsabläufe und kritische Arbeitsprozesse von Umgebungseinflüssen zu isolieren und in vollautomatisierten Sicherheitsanlagen zu integrieren. Isolatoren und die Isolator-Technik können in zwei Kategorien eingeteilt werden, in Standardanlagen und in individuelle anwenderspezifische Anlagen. Durch die Anlehnung an Technologien aus der Automobil- und Luftfahrtbranche werden Isolatoren mit neuer Mess- und Überwachungstechnik ausgestattet. […]
Fill & Finish – Lösungen zur Reduzierung von Eingriffen
Die Reduzierung von Handschuhinterventionen in einem pharmazeutischen Kontainment-System erhöht die Sterilitätssicherheit und minimiert Kontaminationsrisiken. Diese Präsentation hebt Strategien zur Erreichung dieser Ziele hervor und betont die Bedeutung von Automatisierung, fortschrittlicher Handschuhtechnologie und strengen Prozesskontrollen. Durch die Umsetzung dieser Maßnahmen können pharmazeutische Prozesse die Effizienz optimieren, die Produktqualität sichern und regulatorische Standards innerhalb einer abgeschlossenen Umgebung […]
O3-Messung in Pharmawassersystemen bei Kaltsanitisierung
Ozon ist ein starkes Oxidationsmittel, welches in der Lage ist, Mikroorganismen besonders wirksam abzutöten und somit die Möglichkeit eröffnet Wasser sicher und effektiv zu desinfizieren. Zum Zweck der Trinkwasseraufbereitung wird Ozon schon seit über 130 Jahren eingesetzt. Ozonisierung ist eine wirksame Methode mit steigendem Trend zur Sanitisierung von Reinstwasser in der Pharma- und Halbleiterproduktion sowie […]
Reinraum – Fehlersuche 4.0 in der Gebäudetechnik
Wir wollen Ihnen die Möglichkeiten zur Erfassung der Messdaten und deren Speicherung für eine Durchführung von Fehleranalysen mit historischen Daten aufzeigen. Durch die Integration einer bewussten Datensammlung wird die Fehleranalyse einerseits komplexer, aber auch übersichtlicher. Welche Systeme werden uns in Zukunft die Arbeit erleichtern, indem sie alle relevanten Daten erfassen, bearbeiten und anschließend auf einen […]
Smart Lab Ecosystem: Baukasten für Labore und Reinräume
Um die Komplexität im Laborumfeld besser zu beherrschen sowie die Flexibilität der Infrastruktur deutlich zu erhöhen und den Energiebedarf zu minimieren, wurde von Siemens AG, H. Lüdi + Co. AG und Inside Reality AG das Smart Lab Ecosystem gegründet. Unterschiedliche Experten schaffen einen modularen Systembaukasten, der aus bewährten und geprüften Lösungen besteht. Die digitale Planung […]
Annex 1 contamination control strategy – ein Jahr später
Der Annex 1 verlangt, dass Prozesse, Ausrüstungen, Einrichtungen und Fertigungstätigkeiten in Übereinstimmung mit den QRM-Grundsätzen betrachtet werden sollten. Dies ist ein proaktives Mittel zur Identifizierung von Risiken und wissenschaftlichen Bewertung der Risiken. Diese Erwartung erfordert die Entwicklung einer wirksamen contamination control strategy (CCS) auf Grundlage einer wissenschaftlichen Bewertung, um den Prozess zu verstehen. Im Annex […]
Verantwortung für eine nachhaltige Produktentwicklung
Im Anlagenbau vollzieht sich ein Übergang zu nachhaltigem Engineering, der die Integration innovativer Lösungen und Standards betont. Die Neugestaltung der Reinraumtechnik steht im Vordergrund, was frische Perspektiven in der Planung ermöglicht. Zentrale Aspekte sind die nachhaltige Produktentwicklung, Re-Use-Konzepte und zirkuläres Wirtschaften, ergänzt durch die Bedeutung von Standardisierung und Prozessparametern. Das CO2-Äquivalent rückt als Indikator für […]
Bestimmung der Keimzahl in Pharmawasser in Echtzeit
Die Bestimmung des Keimgehalts in gereinigtem Wasser und Wasser zu Injektionszwecken beruhte bislang fast ausschließlich auf zeitaufwändigen Laboruntersuchungen auf Basis von Zellkulturen. Die seit über 130 Jahre praktizierte Plattenzählung ist jedoch eine Abschätzung der Bakterien mit hoher Variabilität. Diese basiert auf der visuellen Zählung einer Kolonie von Zellen. Die Pharmaindustrie schätzt, dass über 80 % […]
Von der Papierwelt zur Digitalisierung im GxP-Umfeld
Die digitale Revolution hat längst begonnen und die Schlagworte Künstliche Intelligenz (KI) und Big Data sind in aller Munde. In der GxP-Regulierungsumgebung stehen viele Unternehmen jedoch noch am Anfang ihrer digitalen Reise. Durch die Integration von Künstlicher Intelligenz und Big Data eröffnen sich nicht nur modernisierte Arbeitsabläufe, sondern auch fortgeschrittene Analysemöglichkeiten, prädiktive Analysen und datengestützte […]