Kalibrierung von Luftpartikelzählern: Einblicke in ISO 21501
Alle Luftpartikelzähler, die Partikel mittels Laserstreuung detektieren und klassifizieren, werden nach ISO 21501-4 kalibriert. Die Kalibrierung sollte jährlich stattfinden. Die meisten Anwender wissen jedoch nicht genau, was sich hinter dieser Kalibrierung verbirgt und was die Aussage „Kalibrierung bestanden“ oder „nicht bestanden“ im Detail bedeutet oder warum zwei baugleiche Geräte am gleichen Aufstellort trotzdem nicht das […]
Kalibrierung von Luftpartikelzählern: Einblicke in ISO 21501
Alle Luftpartikelzähler, die Partikel mittels Laserstreuung detektieren und klassifizieren, werden nach ISO 21501-4 kalibriert. Die Kalibrierung ist höchstens 1 Jahr gültig. Die meisten Anwender wissen jedoch nicht genau, was sich hinter dieser Kalibrierung verbirgt und was die Aussage „Kalibrierung bestanden“ oder „nicht bestanden“ im Detail bedeutet oder warum zwei baugleiche Geräte am gleichen Aufstellort trotzdem […]
Annex 1 – Mikrobiologie, Monitoring und Probenahme
Im Kontext von Annex 1 spielen Mikrobiologie, Monitoring und Probenahme eine zentrale Rolle für die Zuverlässigkeit und Compliance pharmazeutischer Wassersysteme. Eine gut strukturierte Risikobewertung der Probenahmestrategie ist entscheidend, um kritische Entnahmestellen zu identifizieren, mögliche Kontaminationspfade zu verstehen und geeignete Methoden sowie Frequenzen der Probenahme festzulegen Ebenso wichtig ist die korrekte Gestaltung und Ausführung von Probenahmestellen. […]
Qualifizierungsmessungen von Reinräumen
Reinräume müssen regelmäßig überprüft werden, um sicherzustellen, dass sie zuverlässig unter den Bedingungen arbeiten, die für empfindliche Produktionsabläufe notwendig sind. Besonders in Industrien wie Pharma, Medizintechnik oder der Mikroelektronik hängt die Qualität der Produkte maßgeblich von einer stabilen und kontrollierten Umgebung ab. Im Rahmen des Vortrags betrachten wir, zu welchen Zeitpunkten eine Überprüfung des Reinraums […]
Qualifizierungsmessungen von Reinräumen
Reinräume müssen regelmäßig überprüft werden, um sicherzustellen, dass sie zuverlässig unter den Bedingungen arbeiten, die für empfindliche Produktionsabläufe notwendig sind. Besonders in Industrien wie Pharma, Medizintechnik oder der Mikroelektronik hängt die Qualität der Produkte maßgeblich von einer stabilen und kontrollierten Umgebung ab. Im Rahmen des Vortrags betrachten wir, zu welchen Zeitpunkten eine Überprüfung des Reinraums […]
Pharmawasser: Sensorik die für Veränderung sorgt
Pharmawasserprozesse umfassen Aufbereitung, Speicherung und Verteilung von PW oder WFI – überwacht durch zahlreiche Sensoren, oft komplex und teuer. Doch müssen es immer mechanische Durchflusssensoren (Flügelräder, Schwebekörper) mit hohem Wartungsaufwand oder kostspielige Coriolissensoren sein? Wir zeigen Ihnen eine Alternative: unsere Ultraschallserie – durchgängig nutzbar vom Trinkwasser bis zur heißen WFI-Entnahme. Auch Temperaturmessstellen sind zahlreich und […]
Pharmawasser: Sensorik die für Veränderung sorgt
Pharmawasserprozesse umfassen Aufbereitung, Speicherung und Verteilung von PW oder WFI – überwacht durch zahlreiche Sensoren, oft komplex und teuer. Doch müssen es immer mechanische Durchflusssensoren (Flügelräder, Schwebekörper) mit hohem Wartungsaufwand oder kostspielige Coriolissensoren sein? Wir zeigen Ihnen eine Alternative: unsere Ultraschallserie – durchgängig nutzbar vom Trinkwasser bis zur heißen WFI-Entnahme. Auch Temperaturmessstellen sind zahlreich und […]
Was die Pharma von der Halbleiterindustrie lernen kann
Während Water for Injection (WFI) in der Pharmaindustrie oft als das reinste Prozesswasser gilt, arbeitet die Halbleiterindustrie nach noch strengeren Maßstäben. Das dort eingesetzte Ultrapure Water (UPW) für die Chipproduktion muss praktisch frei von ionischen, organischen und partikulären Verunreinigungen sein – gemessen bis in den Bereich von Parts per Trillion. Kontinuierlicher Betrieb, Online-Analytik und vorausschauende […]
Was die Pharma von der Halbleiterindustrie lernen kann
Während Water for Injection (WFI) in der Pharmaindustrie oft als das reinste Prozesswasser gilt, arbeitet die Halbleiterindustrie nach noch strengeren Maßstäben. Das dort eingesetzte Ultrapure Water (UPW) für die Chipproduktion muss praktisch frei von ionischen, organischen und partikulären Verunreinigungen sein – gemessen bis in den Bereich von Parts per Trillion. Kontinuierlicher Betrieb, Online-Analytik und vorausschauende […]
Heißes WFI ohne Destillation bei SCHOTT Schweiz GmbH
Bei SCHOTT Schweiz GmbH wurde erstmals eine vollmembranbasierte MWFI-Anlage realisiert, die neue Maßstäbe in Effizienz und Nachhaltigkeit setzt. Durch die intelligente Nutzung der Überschusswärme aus den Kältemaschinen (Abwärme 70 °c) konnte der Dampfbedarf auf nur 20 kWh pro m³ erzeugtem WFI reduziert werden – gegenüber mehr als 300 kWh/m³ bei klassischen Destillationsanlagen. Gleichzeitig erreicht die […]