Interessante Themen in der Diskussion

ISPE – Interessante Themen in der Diskussion auf Stand H1.2 Mittwoch, 26. März 2025 9.00 bis 17.30 Uhr Den ganzen Tag für Sie da – wie wird man Mitglied bei der ISPE und was habe ich davon? 9.00 Uhr Teaser ISPE GPG „SMEPAC“ 9.30 Uhr Recap Aktuelle Trends im Containment 11.00 Uhr Recap ISPE GPG […]

Was Sie schon immer über Pharmawasser wissen wollten

Basic Session – was Sie schon immer über Pharmawasser wissen wollten. Die ISPE hat die Antworten. „Best Practices für Pharmawassersysteme“ – Informationen und Austausch zu den besten Praktiken bei der Planung, dem Betrieb und der Überwachung von Pharmawassersystemen Schwerpunkte des Vortrags: – ISPE Baseline Water and Steam System – ISPE Good Practice Guide Critical Utilities […]

Electronic Production Records

– Elektronische Produktionsaufzeichnungen – Relevante Daten – Datenerfassung / Daten-Input – Datenfluss (Prozesssicht) – Review by Exception

WFI – Referenzprojekt: Nachhaltigkeit – zu Ende gedacht

In der Präsentation wird ein neues MWFI-System für einen Hersteller von sterilen Primärverpackungen vorgestellt. Die Besonderheiten sind: – Membranbasierte WFI-Erzeuger mit voller Redundanz – Gesamtwasserausbeute (WFI/Speisewasser) > 85% – Direktversorgung von Kalt- und Heissverbrauchern ohne Tank – Weitestgehende Reduzierung des Dampfbedarfs durch Wärmerückgewinnung – Verbesserte Wasserqualität hinsichtlich Verkeimungspotential, Partikelfracht, PFAS und nicht-kondensierbaren Gase – Messung […]

Vulnerability Management & Patch Management

In IT-Umgebungen gilt im Allgemeinen der Grundsatz, Sicherheitspatches frühzeitig einzuspielen, um Angriffsmöglichkeiten auf die eigene Infrastruktur zu minimieren und Risiken bzw. möglichen Schäden vorzubeugen. Dies hat sich als wirksamer und wichtiger Baustein der „Cyberhygiene“ bewährt. Warum dies in OT-Umgebungen nicht (immer) der beste Weg ist und wie man stattdessen risikobasiertes Schwachstellenmanagement als pragmatischen Ansatz für […]

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