Lebenszyklusbasierte Optimierung von Reinraum-RLT-Geräten

Ein ganzheitlicher, lebenszyklusbasiert­er Ansatz für die Auslegung von RLT-Systemen wird für zukünftige pharmazeutische Anlagen immer wichtiger. Moderne digitale Werkzeuge ermöglichen heute eine einfache Bewertung des gesamten Lebenszyklusses und erlauben es, verschiedene Systemoptionen schnell miteinander zu vergleichen. Dieser umfassende Blick führt konsequent zu Lösungen, die deutlich energieeffizienter und wirtschaftlicher sind als traditionelle Auswahlmethoden. Pharmazeutische Produktionsumgebungen gehören […]

Lebenszyklusbasierte Optimierung von Reinraum-RLT-Geräten

Ein ganzheitlicher, lebenszyklusbasiert­er Ansatz für die Auslegung von RLT-Systemen wird für zukünftige pharmazeutische Anlagen immer wichtiger. Moderne digitale Werkzeuge ermöglichen heute eine einfache Bewertung des gesamten Lebenszyklusses und erlauben es, verschiedene Systemoptionen schnell miteinander zu vergleichen. Dieser umfassende Blick führt konsequent zu Lösungen, die deutlich energieeffizienter und wirtschaftlicher sind als traditionelle Auswahlmethoden. Pharmazeutische Produktionsumgebungen gehören […]

Ein Jahr, ein Ziel: Schlüsselfertiger Reinraum in Mexico!

Im Vortrag der NETZER GROUP erfahren die Teilnehmenden, wie ein ISO8-Reinraum in Mexico innerhalb eines Jahres von der Bestellung bis zur Übergabe, erfolgreich realisiert wurde – schlüsselfertig, effizient und termingerecht. Mittelpunkt des Projekts war die Rolle der NETZER GROUP als Generalunternehmer, die die Verantwortung für alle Projektphasen übernommen hat – vom initialen Konzept über 3D-Laseraufnahmen […]

Surface Sterilisation via E-Beam Transfer

Annex 1 weist darauf hin, dass der Materialtransfer in und aus Reinräumen sowie in kritische Prozesszonen zu den zentralen Ursachen potenzieller Kontamination zählt. Daher sollten Objekte möglichst bereits vor dem Eintritt in solche Bereiche steril vorliegen. Der Vortrag stellt die grundlegenden Prinzipien der E-Beam-Technologie vor und zeigt auf, wie sie in der Praxis eingesetzt wird. […]

Kontaminationsquelle Mensch? Ein Datenbasierter Faktencheck.

Der Mensch gilt traditionell als Hauptursprung mikrobiologischer Kontaminationen. Doch aktuelle Daten zeigen: Umweltkeime aus verschiedenen Habitaten sind eine oft unterschätzte Ursache. Welche Folgen leiten sich davon für Bereiche innerhalb und außerhalb einer kontrollierten Umgebung ab? Könnte eine genauere Erfassung und Analyse der mikrobiologischen Vielfalt als möglicher Indikator für nicht – mikrobiologische Zusammenhänge dienen? Die Antworten […]

Kontaminationsquelle Mensch? Ein Datenbasierter Faktencheck.

Der Mensch gilt traditionell als Hauptursprung mikrobiologischer Kontaminationen. Doch aktuelle Daten zeigen: Umweltkeime aus verschiedenen Habitaten sind eine oft unterschätzte Ursache. Welche Folgen leiten sich davon für Bereiche innerhalb und außerhalb einer kontrollierten Umgebung ab? Könnte eine genauere Erfassung und Analyse der mikrobiologischen Vielfalt als möglicher Indikator für nicht – mikrobiologische Zusammenhänge dienen? Die Antworten […]

Die Diversität Gram – negativer Keime im Produktionsumfeld

Der traditionelle Fokus auf „Hauskeime“ verengt den Blick auf die tatsächliche mikrobiologische Vielfalt in pharmazeutischen Produktionsumgebungen. Diese Einschränkung kann insbesondere im Hinblick auf Gram-negative Bakterien zu erheblichen Risiken führen. Der auf realen Daten basierende Vortrag beleuchtet die Diversität Gram – negativer Organismen in pharmazeutischen Produktionsumgebungen und zeigt, warum ein erweitertes Verständnis der mikrobiologischen Vielfalt grundlegend […]

Cleanroom Manufacturing: Spritzguß unter Reinraumbedingungen

Beleuchtet werden die wachsenden Anforderungen an die Produktqualität und die damit verbundenen Herausforderungen in der modernen Spritzgussproduktion. Anhand praxisnaher Beispiele werden technische Lösungen und die Vorteile der Reinraumtechnik für die Produktqualität und den Produktionsprozess erläutert. Ein besonderer Fokus liegt hierbei auf dem medizinischen Spritzguss, der zunehmend an Bedeutung gewinnt. Darüber hinaus wird aufgezeigt, in welchen […]

Cleanroom Manufacturing: Spritzguß unter Reinraumbedingungen

Beleuchtet werden die wachsenden Anforderungen an die Produktqualität und die damit verbundenen Herausforderungen in der modernen Spritzgussproduktion. Anhand praxisnaher Beispiele werden technische Lösungen und die Vorteile der Reinraumtechnik für die Produktqualität und den Produktionsprozess erläutert. Ein besonderer Fokus liegt hierbei auf dem medizinischen Spritzguss, der zunehmend an Bedeutung gewinnt. Darüber hinaus wird aufgezeigt, in welchen […]