Design toxischer Isolatoren am Beispiel einer ADC-Fülllinie
Das Design von Isolatorsystemen für aseptische Prozesse mit gleichzeitigem Umgang mit toxischen Wirkstoffen stellt hohe Anforderungen an Konstruktion, Auslegung und Betrieb. Neben der Gewährleistung der Produktschutzanforderungen gemäß aseptischer Prozessführung muss ein wirksames Containment zum Schutz des Bedienpersonals sichergestellt werden. Zu Beginn des Vortrags wird der Begriff „toxisch“ im regulatorischen und toxikologischen Kontext eingeordnet. Darauf aufbauend […]
Datenvernetzung für transparente und effiziente Prozesse
In der modernen pharmazeutischen Fertigung sind Daten die Basis für operative Exzellenz. Von Isolatoren bis zu Abfüllanlagen liefert jeder Datenpunkt einen wichtigen Beitrag zur Produktqualität, zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben und zur Effizienz der Prozesse. Digitale Konnektivitätslösungen verbinden Maschinendaten mit Unternehmenssystemen und machen aus Rohdaten verwertbare Informationen. So ermöglichen sie schnellere, fundiertere Entscheidungen. Diese Präsentation zeigt, […]
Datenvernetzung für transparente und effiziente Prozesse
In der modernen pharmazeutischen Fertigung sind Daten die Basis für operative Exzellenz. Von Isolatoren bis zu Abfüllanlagen liefert jeder Datenpunkt einen wichtigen Beitrag zur Produktqualität, zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben und zur Effizienz der Prozesse. Digitale Konnektivitätslösungen verbinden Maschinendaten mit Unternehmenssystemen und machen aus Rohdaten verwertbare Informationen. So ermöglichen sie schnellere, fundiertere Entscheidungen. Diese Präsentation zeigt, […]
First-Air gemäß Annex 1
In der pharmazeutischen Produktion ist es entscheidend, dass kritische Prozesse unter dem Schutz von reiner (möglichst partikel- und keimfrei) und turbulenzarmer Luft stattfinden. Dies reduziert die Gefahr, dass Keime oder Partikel in das Produkt gelangen und dadurch kontaminieren. Auch der Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens legt einen starken Fokus auf das First-Air-Prinzip und den Nachweis durch […]
Das 1×1 der Reinraumreinigung
Erfahren Sie mehr über die zentralen Grundlagen der textilen Reinigungstechnik im Reinraum. Wir definieren wesentliche Textilbegriffe und betrachten die wichtigsten Einflussfaktoren auf die Reinigungsleistung – etwa Benetzung, Druck, Bewegungsführung und klimatische Bedingungen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die differenzierte Betrachtung von Mehrweg- und Einwegtextilien. Durch aktuelle Analyseverfahren und Erkenntnisse aus systematischen Prozessuntersuchungen werden technische und prozessuale […]
Das 1×1 der Reinraumreinigung
Erfahren Sie mehr über die zentralen Grundlagen der textilen Reinigungstechnik im Reinraum. Wir definieren wesentliche Textilbegriffe und betrachten die wichtigsten Einflussfaktoren auf die Reinigungsleistung – etwa Benetzung, Druck, Bewegungsführung und klimatische Bedingungen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die differenzierte Betrachtung von Mehrweg- und Einwegtextilien. Durch aktuelle Analyseverfahren und Erkenntnisse aus systematischen Prozessuntersuchungen werden technische und prozessuale […]
Das 1×1 der Reinraumreinigung
Erfahren Sie mehr über die zentralen Grundlagen der textilen Reinigungstechnik im Reinraum. Wir definieren wesentliche Textilbegriffe und betrachten die wichtigsten Einflussfaktoren auf die Reinigungsleistung – etwa Benetzung, Druck, Bewegungsführung und klimatische Bedingungen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die differenzierte Betrachtung von Mehrweg- und Einwegtextilien. Durch aktuelle Analyseverfahren und Erkenntnisse aus systematischen Prozessuntersuchungen werden technische und prozessuale […]
Das 1×1 der Reinraumreinigung
Erfahren Sie mehr über die zentralen Grundlagen der textilen Reinigungstechnik im Reinraum. Wir definieren wesentliche Textilbegriffe und betrachten die wichtigsten Einflussfaktoren auf die Reinigungsleistung – etwa Benetzung, Druck, Bewegungsführung und klimatische Bedingungen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die differenzierte Betrachtung von Mehrweg- und Einwegtextilien. Durch aktuelle Analyseverfahren und Erkenntnisse aus systematischen Prozessuntersuchungen werden technische und prozessuale […]
Das 1×1 der Reinraumreinigung
Erfahren Sie mehr über die zentralen Grundlagen der textilen Reinigungstechnik im Reinraum. Wir definieren wesentliche Textilbegriffe und betrachten die wichtigsten Einflussfaktoren auf die Reinigungsleistung – etwa Benetzung, Druck, Bewegungsführung und klimatische Bedingungen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die differenzierte Betrachtung von Mehrweg- und Einwegtextilien. Durch aktuelle Analyseverfahren und Erkenntnisse aus systematischen Prozessuntersuchungen werden technische und prozessuale […]
Das 1×1 der Reinraumreinigung
Erfahren Sie mehr über die zentralen Grundlagen der textilen Reinigungstechnik im Reinraum. Wir definieren wesentliche Textilbegriffe und betrachten die wichtigsten Einflussfaktoren auf die Reinigungsleistung – etwa Benetzung, Druck, Bewegungsführung und klimatische Bedingungen. Ein weiterer Schwerpunkt ist die differenzierte Betrachtung von Mehrweg- und Einwegtextilien. Durch aktuelle Analyseverfahren und Erkenntnisse aus systematischen Prozessuntersuchungen werden technische und prozessuale […]