Designqualifizierung & Betrieb von WFI-Systemen
Besuchen Sie unseren Experten am Stand K3.3 und folgen Sie seinem 10-minütigen TechTalk zum Thema Designqualifizierung und Betrieb von WFI-Systemen. Anschließend haben Sie die Möglichkeit, Fragen zu stellen und technische Diskussionen zu führen. Sanjay Kolawale wird sich mit entscheidenden Aspekten von WFI-Systemen befassen und eine Reihe von Themen abdecken, die für das Verständnis ihres Designs, […]
Experten-Talk zu Themen der Reinraum-Galaxie
Die Star Wars Community kennt und liebt ihn, den spannenden Kampf gegen die dunkle Seite der Macht. In der Reinraum-Community darf man sich auch ein wenig wie ein Jedi-Ritter fühlen, denn auch wir kämpfen jeden Tag aufs Neue gegen eine dunkle Macht. Dunkel ist diese Macht, weil unsichtbar, unberechenbar, vielleicht sogar mächtig Ärger bringend … […]
Planung der ATMP-Anlage der Zukunft
Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs) eröffnen neue Möglichkeiten in der modernen Medizin, erfordern jedoch auch innovative Anlagendesigns. Der komplexe und variable ATMP-Herstellungsprozess macht es schwierig, den Bedarf an Ausrüstung und die Größe der benötigten Produktionsstätte abzuschätzen. Überinvestitionen erhöhen die Kosten, während Unterinvestitionen das Risiko von Engpässen und ausfallender Patientenversorgung bergen. Modellierung und Simulationen können das […]
Dekontamination in Pharma-Isolatoren
Der Einsatz von Isolatoren bei der Herstellung von sterilen Arzneimitteln liegt seit Jahren im Trend und hat mit der Veröffentlichung des neuen Annex 1 des EG-GMP-Leitfadens einen weiteren deutlichen Schub erhalten. Dies ist verständlich, da Isolatoren die sicherste Hintergrundumgebung für die aseptische Verarbeitung bieten. Der Kernprozess bei der Anwendung der Isolatortechnologie ist die vollautomatische Dekontamination, […]
Gefahr aus dem Schlauch – H2O2-Rückstände in Abfüllanlagen
In der aseptischen Abfüllung ist Wasserstoffperoxid-Dampf (VHP) ein bewährtes Mittel zur Dekontamination – doch er birgt Risiken. Neue Forschungsergebnisse zeigen, dass VHP in Abfüllschläuchen zurückbleiben und später an Produkte abgegeben werden kann, was die Qualität empfindlicher Biopharmazeutika gefährdet. In einer aktuellen Studie untersuchten Forschenden aus Freiburg, Muttenz und Basel erstmals systematisch, wie Materialeigenschaften wie Wandstärke, […]
Intensivierungssession zum Vortrag «CCS Sterilprüfung»
Bei aseptisch hergestellten Arzneimitteln ist das Ergebnis der Sterilitätsprüfung ein wesentliches Kriterium für die Freigabe einer Produktcharge für den Markt. Im Rahmen der Qualitätskontrolle muss der Test dem Herstellungsprozess zugeordnet werden, woraus sich die regulatorische Forderung nach Einbindung in eine Kontaminationskontrollstrategie gemäß Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens ergibt. Eine Möglichkeit, dies auf wissenschaftlich fundierte und praktikable […]
Tech Talk – Multimodale schlüsselfertige Gebäudelösungen
Besuchen Sie unsere Experten am Stand K3.3 und verfolgen Sie seinen 10-minütigen TechTalk zum Thema Multimodale Turnkey Gebäudelösungen. Anschließend haben Sie die Möglichkeit für Fragen und Fachgespräche. Biopharmazeutische Unternehmen stehen zunehmend unter dem Druck, in einem dynamischen Markt agil und schnell zu sein. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, verfolgen viele von ihnen einen neuen […]
Hocheffizientes MWFI-System mit Wärmerückgewinnung
Besuchen Sie uns für einen aufschlussreichen 10-minütigen Tech Talk an unserem Stand, bei dem wir die neuesten Fortschritte in hocheffizienten MWFI ) Systemen mit integrierter Wärmerückgewinnung vorstellen. Diese Sitzung wird hervorheben, wie diese innovativen Systeme darauf ausgelegt sind, die Energieeffizienz zu maximieren und die Betriebskosten zu minimieren. Wir werden die wichtigsten Merkmale erkunden, die es […]
Reinraumbekleidung als System verstehen
Zwar zählt die Reinraumbekleidung mit zur sogenannten Berufsbekleidung, aber im Gegensatz zur persönlichen Schutzausrüstung soll die Reinraumbekleidung das Produkt bzw. den Prozess unter kontrollierten Bedingungen vor Kontaminationen, die von den Mitarbeitern bzw. deren persönlicher Bekleidung ausgeht, schützen. Somit ist die Reinraumbekleidung der einzige Filter zwischen Mensch (grösste Kontaminationsquelle im Reinraum) und zu schützendem Produkt. Aus […]
Zukunftsweisende Anlagen für Oligonukleotide
Entdecken Sie, wie Sie aktuellen Trends und Herausforderungen in der Planung Ihrer Produktionsanlagen für Oligonukleotide erfolgreich begegnen können. In diesem TechTalk werden wesentliche Aspekte des Designs und der Optimierung von Anlagen behandelt, um den speziellen Anforderungen der Oligonukleotid-Herstellung gerecht zu werden. Erfahren Sie mehr über die neuesten Technologien, regulatorische Neuerungen und bewährte Verfahren, um effiziente […]