Umsetzung
Testmethoden
Notwendigkeit
Definitionen
Regulatorische Vorgaben für Handschuhe im aseptischen Umfeld
Diese Präsentation gibt einen Überblick über die Prüfung der Integrität von Handschuhen in Isolatoren und Restricted Access Barrier Systemen (RABS). Dabei werden die aktuellen Anforderungen gemäß EU-GMP Annex 1 erläutert und die zentrale Bedeutung der Handschuhintegritätsprüfung hervorgehoben. Zudem werden typische Risikoquellen für Kontaminationen durch Handschuhe sowie gängige Methoden zur Handschuhprüfung vorgestellt. Abschließend wird das SKAN […]
Glänzende Lösungen: Live-Demo Edelstahl-Reinraumeinrichtung
Erleben Sie live, worauf es bei der Reinraumausstattung ankommt! Wir präsentieren Hygienic-Design Tische, Stehpulte, Transportwagen und den innovativen Hygienic Design Magnet. Entdecken Sie wichtige Auswahlkriterien und praxisnahe Lösungen für höchste Reinraumstandards. Erfahren Sie , welchen Einfluss Materialien, Oberflächen und das Design von Produkten auf die Reinraumtauglichkeit hat und welche Kriterien für die verschiedenen Reinraumklassen zu […]
Praktische Tipps zur Einrichtung einer Personalschleuse
Personalschleusen dienen als Zugang zu Pharmaproduktionen und Reinräumen oder als Übergang zwischen zwei Reinraumklassen und spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Produktionssicherheit. Personalschleusen sind entscheidend, um partikuläre sowie mikrobiologische Kontamination in reinen Räumen zu verhindern und so die Produktsicherheit zu gewährleisten. Das Kontaminationsrisiko durch falsches Einschleusen aufgrund nicht durchdachter Abläufe ist eine deutliche […]
Sailer Hygienic Design Magnet – Innovative Befestigung
Sailer Hygienic Design Magnet – Innovative Befestigung ohne Bohren & Kleben Herkömmliche Befestigungen im Reinraum bergen Risiken durch Bohrlöcher und Kleberückstände. Der Sailer Hygienic Design Magnet bietet eine hygienische, rückstandsfreie und flexible Lösung. Durch sein zentrales Montage-Innengewinde (M6) ist er herstellerunabhängig für alle Arten von Einrichtungsgegenständen einsetzbar. Auf handelsüblichen Reinraumwänden und Paneelen verfügt ein einzelner […]
Wenn Luft sichtbar wird: Reinraumoptimierung mit CFD
Häufig werden erst bei der Strömungsvisualisierung am fertigen Reinluftsystem unerwünschte Strömungsverläufe erkannt. Dabei kann es sich um Verwirbelungen, Richtungsumkehr, stehende Luft und ähnliche unerwünschte Effekte handeln, die zu einer Kontamination des Produkts führen können. Ein bereits installiertes Reinluftsystem nachträglich zu optimieren, ist oft mit viel Zeit- und Kostenaufwand und im schlimmsten Fall mit Produktionsstillstand verbunden. […]