Nachhaltigkeit in Single-Use Manufacturing: HOF FTU Air-Line
Die HOF Freeze-Thaw Units werden in der pharmazeutischen und biotechnolischen Industrie zum kontrollierten Einfrieren und Auftauen von Single Use Beutelsystemen verwendet. Bislang wurde hierzu ein synthetisches Kältemittel verwendet. Die neuartige Air-Line der HOF FTUs basiert nun auf der Verwendung von ausschließlich Luft als Kältemittel und erhöht somit nicht nur die Leistungsfähigkeit des Systems, sondern auch […]
Fallstudie: Handling von API und ADC in einer Lyo-Linie
Die Entwicklung und Produktion von hochwirksamen, pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), sowie der Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC), einer verhältnismäßig neuen Klasse von Krebstherapien, birgt hohe Anforderungen an die Produktionsanlagen und Bedienersicherheit. Im Fallbeispiel wird einerseits auf die Anforderungen an die Gefriertrocknungsanlage und das zugehörige Be- und Entladesystem eingegangen, sowie die praxiserprobte Umsetzung detailliert aufgezeigt und dargestellt.
Automatisches Öffnen/Entleeren von gefrorenen Plasmaflaschen
Die HOF Debottling Systems wurden entwickelt um gefrorene Plasmaflaschen automatisiert und sehr präzise anzutauen, um den verbleibenden Eiskern mit der umgebenden Flüssigkeit nach dem Aufschneiden aus der Flasche einfach und unproblematisch entfernen zu können. HOF stellt mit dieser Anlage wieder eine Anlage zur Verfügung, die technologisch höchst innovativ ist. Gleichzeitig zeigt sich diese Lösung als […]
Reinraum 4.0 – die Zukunft der Reinraumtechnik
Die Planung und der Bau von Reinräumen hat sich in den letzten Jahren stark gewandelt: alle Projektbeteiligten arbeiten schon in der Planungsphase integrativ und in Echtzeit zusammen, das spart Zeit und vermeidet spätere Fehler beim Bau. Voraussetzung ist aber nach wie vor die fachliche Expertise und die handwerkliche Präzision in der Ausführung. Wie sieht aber […]
Kühlschrankqualifizierung: Mappings und Validierung
Dieser Vortrag beleuchtet die essenzielle Thematik der GDP/GMP-konformen Durchführung von Verteilungsmessungen (Mappings) im Kontext einer Kühlschrankqualifizierung. Er bietet einen tiefgehenden Einblick in die regulatorischen Anforderungen und Best Practices, die für eine reibungslose Kühlschrankqualifizierung unabdingbar sind. Dazu gehören geeignete Auswertungsmethoden und Darstellungsformen der Verteilungsmessungen, sowie wesentliche Bestandteile der Dokumentationen. Die praxisorientierte Darstellung fokussiert auf die Bedeutung […]
Reinräume nachhaltig planen, bauen und betreiben, aber wie?
Kaum ein Begriff hat sich in den letzten Jahren so stark entwickelt wie der Begriff „Nachhaltigkeit“. Doch was ist Nachhaltigkeit eigentlich und was hat das mit Reinraumtechnik zu tun? In erster Konsequenz bedeutet dies, mit vorhandenen Ressourcen schonend umzugehen und insb. im Hinblick auf den Klimawandel auch CO2 Fußabdruck zu reduzieren. Der Vortrag zeigt in […]
Sanierung von Reinraumböden
Der Messevortrag präsentiert Lösungen für die Sanierung von Böden in Reinräumen. Entdecken Sie klassische und modulare Bodensysteme, maßgeschneidert zur Reduzierung von Ausfallzeiten und Verschmutzung. Wir präsentieren innovative Ansätze für eine effiziente Umgebung. Die heutigen Lösungen bieten den Vorteil, dass selbst auf problematischen und unebenen Altuntergründen eine sofortige Verlegung- ohne notwendige Untergrundvorbereitung möglich ist. Erfahren Sie […]
Die „do’s and dont’s“ beim Reinraumbau – Fehler vermeiden
Die Planung und der Bau von Reinräumen ist eine recht komplexe Aufgabe. Viele Kunden, die zum ersten mal einen Reinraum bauen, sind mit der Vielzahl der dabei zu berücksichtigenden Faktoren überfordert oder unterschätzen diese. Zudem sind solche Projekte oft „on top“ zum Tagesgeschäft umzusetzen. Der Vortrag zeigt einerseits die potentiellen Fehler in der Vorgehensweise auf […]
Energieeffizienter Reinraumbetrieb: Messtechnik & Compliance
Eine nachhaltige und wirtschaftliche Produktion führt auch im pharmazeutischen Umfeld zur Betrachtung der Energieeffizienz der unterschiedlichen Prozesse. Da der Betrieb von Reinräumen und reinen Bereichen durch die Luftführung und -konditionierung einen hohen Energiebedarf mit sich bringt, kann hier ein Optimierungspotential in Hinblick auf den Energieverbrauch liegen. In diesem Vortrag werden dokumentatorische und messtechnische Lösungsmöglichkeiten hinsichtlich […]
GMP-gerechte Kalibrierung
Für die Prozessführung in Pharmaproduktionen ist die Erhebung von Messdaten direkt im Prozess und indirekt in der Prozessumgebung von entscheidender Bedeutung für die Qualität des Endprodukts. Diese Messungen bedürfen zuverlässiger Messeinrichtungen, die gültige Messergebnisse erzeugen. Um Vertrauen in die aufgezeichneten Messergebnisse zu schaffen, müssen die Messeinrichtungen mit geeigneter Rückführung kalibriert werden. Jede Messstelle muss dabei […]