Dieser Fachvortrag zeigt die Umsetzung von zwei Reinräumen mit insgesamt 600 m² am VMC-Standort der Grieshaber GmbH, einem Pharmalogistiker in Ravensburg, durch die NETZER GROUP als Generalunternehmer, mit besonderem Fokus auf energieeffiziente Prozesse im Reinigungsbereich. Die Reinräume dienen der zentralen Reinigung, Wartung und Reparatur von rund 900 Cryo-Behältern, die Wirkstoffe enthalten, und ermöglichen einen bedarfsgerechten, just-in-time […]
VDI EE 2083 4.3 Trocken-Reinräume – Expertenempfehlung
Spezialfall Trockenraum als kontrollierte Prozessumgebung. Solche Trockenreinräume sind erforderlich da die Feuchtigkeit in der Luft kritisch (der Kontaminant) ist, z. B. in der Fertigung von Lithium-Batterien, Halbleiterproduktion oder bei anderen hygroskopischen Materialien. Planung, Bau, Errichtung und Betrieb von Trockenräumen mit extrem geringer relativer Luftfeuchte (niedrigen Taupunkttemperaturen) erfordern ein besondere Vorgehensweise. Materialauswahl und konstruktive Maßnahmen. Anwendung und […]
VDI EE 2083 4.3 Trocken-Reinräume – Expertenempfehlung
Spezialfall Trockenraum als kontrollierte Prozessumgebung. Solche Trockenreinräume sind erforderlich da die Feuchtigkeit in der Luft kritisch (der Kontaminant) ist, z. B. in der Fertigung von Lithium-Batterien, Halbleiterproduktion oder bei anderen hygroskopischen Materialien. Planung, Bau, Errichtung und Betrieb von Trockenräumen mit extrem geringer relativer Luftfeuchte (niedrigen Taupunkttemperaturen) erfordern ein besondere Vorgehensweise. Materialauswahl und konstruktive Maßnahmen. Anwendung und […]
Prozesssicherheit durch Massenspektrometrie
Wie lässt sich die Produktqualität in der pharmazeutischen Gefriertrocknung künftig noch präziser überwachen? Die Massenspektroskopie eröffnet neue Einblicke – direkt in den Prozess. Doch wie integriert man diese Technologie effizient in bestehende Anlagen, ohne die Produktionsumgebung grundlegend zu verändern? Gerade bei validierten Linien gilt es, Stabilität und Innovation zu vereinen. Moderne Analytik soll nicht nur […]
Prozesssicherheit durch Massenspektrometrie
Wie lässt sich die Produktqualität in der pharmazeutischen Gefriertrocknung künftig noch präziser überwachen? Die Massenspektroskopie eröffnet neue Einblicke – direkt in den Prozess. Doch wie integriert man diese Technologie effizient in bestehende Anlagen, ohne die Produktionsumgebung grundlegend zu verändern? Gerade bei validierten Linien gilt es, Stabilität und Innovation zu vereinen. Moderne Analytik soll nicht nur […]
GDP-Logistik: Effiziente Prozesse und Validierungsstrategien
Der Vortrag beleuchtet die zentrale Bedeutung der GDP (Good Distribution Practice) -Logistik innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette und richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie, Logistikdienstleister sowie Verantwortliche für Qualitätssicherung und regulatorische Compliance. Ziel ist es, den Teilnehmern praxisnah zu vermitteln, wie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Sicherstellung der Produktqualität entlang der gesamten […]
GDP-Logistik: Effiziente Prozesse und Validierungsstrategien
Der Vortrag beleuchtet die zentrale Bedeutung der GDP (Good Distribution Practice) -Logistik innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette und richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie, Logistikdienstleister sowie Verantwortliche für Qualitätssicherung und regulatorische Compliance. Ziel ist es, den Teilnehmern praxisnah zu vermitteln, wie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Sicherstellung der Produktqualität entlang der gesamten […]
Datenmanagement für Wasseranlagen in der Pharmaindustrie
Datenmanagement stellt einen der größten Kostenfaktoren in der Pharmaindustrie dar. Insbesondere ist die Dokumentation aller Daten, bezogen auf kritische Anlagen im GMP-Bereich eine Herausforderung. BWT stellt hier ein System vor, bei dem eine vollständige Digitalisierung aller Anlagedaten realisiert wird. Hunderte Einzelkomponenten werden automatisch mit all ihren Informationen, wie Zertifikaten, Anleitungen und Arbeitsanweisungen zu einem digitalen […]
Digitalisierte Behälter im Reinraum/Architektur/Potentiale
Volldigitalisierte Pharmabehälter im Reinraum – Potenziale, Architekturprinzipien und wirtschaftlicher Nutzen Die vollständige Digitalisierung von Prozessbehältern im Reinraum erschließt erhebliche Effizienz-, Qualitäts- und Compliance-Potenziale. Der Vortrag stellt eine modular aufgebaute, validierungsfähige Architektur vor, die Prozessdaten von der Sensorik über Edge-Module bis in integrierte GMP-konforme Datenräume überführt. Gezeigt wird, wie standardisierte Komponenten, NOA-Prinzipien, OPC UA und moderne […]
digitalisierte Pharmabehälter/ Architekturprinzipien/ Nutzen
Titel: Volldigitalisierte Pharmabehälter im Reinraum – Potenziale, Architekturprinzipien und wirtschaftlicher Nutzen Kurzbeschreibung: Die vollständige Digitalisierung von Prozessbehältern im Reinraum erschließt erhebliche Effizienz-, Qualitäts- und Compliance-Potenziale. Der Vortrag stellt eine modular aufgebaute, validierungsfähige Architektur vor, die Prozessdaten von der Sensorik über Edge-Module bis in integrierte GMP-konforme Datenräume überführt. Gezeigt wird, wie standardisierte Komponenten, NOA-Prinzipien, OPC UA […]