Eine präzise Umgebungsüberwachung ist essenziell für die Produktsicherheit in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie. Der Vortrag beleuchtet die Bedeutung von GMP-konformen Monitoringsystemen in Lagerhäusern und Laboren und zeigt, wie diese den strengen regulatorischen Anforderungen gerecht werden. Dabei wird auf zentrale Themen wie Datenintegrität, Compliance und die Sicherstellung von Resilienz im Falle eines EDV-Ausfalls oder Cyberangriffs eingegangen. Zudem werden typische Herausforderungen analysiert, mit denen Fachkräfte in der Überwachung und Qualifizierung konfrontiert sind, und wie moderne Systeme diese bewältigen können. Der Fokus liegt auf der Optimierung von Prozessen, der Einhaltung internationaler Standards und der Nutzung innovativer Technologien, um den hohen Ansprüchen der Branche gerecht zu werden.
Accurate environmental monitoring is essential for ensuring product safety in the pharmaceutical and biotechnology industries. This presentation highlights the importance of GMP-compliant monitoring systems in warehouses and laboratories, demonstrating how they meet stringent regulatory requirements. Key topics include data integrity, compliance, and ensuring resilience in the event of IT failures or cyberattacks. Additionally, common challenges faced by professionals in monitoring and qualification are analyzed, along with how modern systems can address them. The focus is on optimizing processes, adhering to international standards, and leveraging innovative technologies to meet the industry's high demands.
