In GxP-regulierten Umgebungen stehen Unternehmen vor einer Reihe wiederkehrender Herausforderungen, die sowohl technische als auch organisatorische Aspekte betreffen. Besonders kritisch sind Themen wie Datensicherheit und Redundanz, da alle Informationen jederzeit nachvollziehbar, geschützt und verfügbar sein müssen. Gleichzeitig wird die Integration unterschiedlichster Systeme – von Sensorik über LIMS/MES bis hin zu Cloud- und On-Premise-Strukturen – zunehmend komplexer.
Auch die Skalierbarkeit bestehender Lösungen spielt eine wesentliche Rolle, da Produktions- und Qualitätsprozesse kontinuierlich wachsen und flexibel angepasst werden müssen, ohne die Compliance zu gefährden. Ein weiterer entscheidender Faktor ist die Zuverlässigkeit von Sensoren sowie die Sicherstellung regelmäßiger, dokumentierter Kalibrierungen, um valide Messdaten zu garantieren.