In regulierten Umfeldern der Life Science Industrie ist GxP-Compliance von zentraler Bedeutung. Dieser Vortrag beleuchtet, wie moderne Technologien die Anforderungen an Monitoring und Validierung adressieren. Es werden Siemens' Lösungen vorgestellt, darunter Wireless Monitoring und Temperaturmapping, die eine Überwachung kritischer Parameter in Reinräumen und Lagerbereichen ermöglichen. Im Mittelpunkt steht die Siemens Connect Box, eine IoT-Lösung zur drahtlosen Erfassung und lokalen Speicherung kalibrierter Sensordaten für beispielsweise Temperatur und Feuchte. Die optionale Cloud-Anbindung dieser Systeme unterstützt den transparenten, sicheren und nachvollziehbaren Datenzugriff und die effiziente Erstellung GxP-relevanter Berichte. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Digitalisierung der Validierungsdokumentation: Der Vortrag skizziert den Übergang von manuellen, Excel/Word-basierten Prozessen zu web-basierten, integrierten Systemen. Diese Entwicklung trägt dazu bei, Planungszeiten zu verkürzen, Risiken zu minimieren und die Datenintegrität über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen. Siemens bietet Dienstleistungen von der Planung und Implementierung bis zur Qualifizierung und Wartung, um die Einhaltung regulatorischer Anforderungen GMP/GAMP5 zu unterstützen.