Der Vortrag beleuchtet die zentrale Bedeutung der GDP (Good Distribution Practice) -Logistik innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette und richtet sich an Fach- und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie, Logistikdienstleister sowie Verantwortliche für Qualitätssicherung und regulatorische Compliance. Ziel ist es, den Teilnehmern praxisnah zu vermitteln, wie die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Sicherstellung der Produktqualität entlang der gesamten Distributionskette gewährleistet werden können.
Im Mittelpunkt stehen die wesentlichen Themenbereiche: Eine detaillierte Darstellung des gesamten GDP-Logistikprozesses – von der Planung und Dokumentation über die Vorbereitung der Sendung, den eigentlichen Transport, die Ankunft und Entladung bis hin zur abschließenden Dokumentation und Berichterstattung. Dabei werden auch praktische Fallbeispiele, wie die Validierung von Transportboxen und die Temperaturüberwachung, eingebunden, um die Umsetzung der Theorie in die Praxis greifbar zu machen.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Dokumentation und Zertifizierung: Die Teilnehmer erfahren, welche Anforderungen an die lückenlose Dokumentation gestellt werden, wie eine GDP-Zertifizierung (z. B. durch Dekra) abläuft und wie flexibel auf kundenspezifische SOPs eingegangen werden kann. Die Vorteile einer Zusammenarbeit mit einem zertifizierten Logistikpartner werden ebenso herausgestellt wie konkrete Best Practices, etwa die sorgfältige Auswahl und Schulung des Personals, der Einsatz temperaturkontrollierter Transportmittel, die Echtzeitüberwachung, das Krisenmanagement und die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse.
Die Teilnehmer lernen, wie sie regulatorische Anforderungen in der Praxis umsetzen, die Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Produkte durch gezielte Maßnahmen und Prozesse gewährleisten und wie sie durch professionelle Dokumentation und Validierung die Rückverfolgbarkeit und Compliance sicherstellen. Sie erhalten zudem wertvolle Einblicke in die Herausforderungen und Lösungen bei der täglichen Umsetzung von GDP-Standards und erfahren, wie sie durch Audits und kontinuierliche Verbesserungsprozesse ihre Logistik nachhaltig optimieren können.
Die Zielgruppe dieses Vortrags sind insbesondere Mitarbeitende und Führungskräfte aus den Bereichen Logistik, Qualitätssicherung, Supply Chain Management sowie Verantwortliche für Audits und regulatorische Themen in der pharmazeutischen Industrie. Auch Logistikdienstleister, die GDP-relevante Aufgaben übernehmen, profitieren von den vermittelten Inhalten.
Für das Verständnis des Vortrags sind grundlegende Kenntnisse der pharmazeutischen Logistik und der regulatorischen Anforderungen (insbesondere GDP) von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich. Ein Basiswissen über Logistikprozesse, Qualitätssicherung und Dokumentationspflichten erleichtert das Verständnis, jedoch werden die Inhalte so aufbereitet, dass auch Teilnehmende mit weniger Erfahrung einen umfassenden Einblick erhalten.
Insgesamt bietet der Vortrag einen fundierten und praxisorientierten Überblick über die GDP-Logistik, zeigt regulatorische Anforderungen und deren Umsetzung auf und vermittelt konkrete Handlungsempfehlungen für die sichere und qualitätsgesicherte Distribution von Arzneimitteln.
