Fachvortrag
GAP – Analyse als Vorbereitung für ein (FDA) Audit
GAP analysis as preparation for an (FDA) audit
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Im Rahmen einer Audit Vorbereitung hilft eine detaillierten Gap – Analyse dabei, Schwachstellen im QM-System und in der Umsetzung im Unternehmen zu identifizieren (beispielsweise die Pflege der Log-Bücher).
Der Vortrag zeigt die größten Herausforderungen auf, die wir im Rahmen von Gap – Analysen identifizieren konnte.
Des Weiteren wird das Thema der Audit Durchführung aus der Perspektive des Auditors aufgezeigt unter Berücksichtigung des Annex 1.
Es wird ein Praxisbeispiel besprochen und die Einbettung in das QM-System dargestellt.

As part of an audit preparation, a detailed gap analysis helps to identify weaknesses in the QM system and in the implementation in the company (for example the maintenance of log books).
The presentation shows the biggest challenges that we were able to identify in the course of gap analyses.
Furthermore, the topic of audit implementation will be presented from the auditor's perspective, taking Annex 1 into account.
A practical example will be discussed and the embedding in the QM system will be presented.

Referent*innen:
Christina Fueting