Das BetaBioBox ist ein GMP-konformes, biokonfiniertes Transfersystem, das entwickelt wurde, um bei der Überführung kultivierter Zellen aus einem Isolator in externe Standard-CO₂-Inkubatoren aseptische Bedingungen der Reinraumklasse A dauerhaft aufrechtzuerhalten. Es wurde speziell zur Unterstützung der steigenden Anforderungen in der Herstellung von ATMPs entwickelt und ermöglicht es den Anwendern, Zellkulturflaschen innerhalb eines geschlossenen Grade-A-Systems vorzubereiten und diese anschließend sicher auszuschleusen – ohne Beeinträchtigung der Sterilität und ohne Risiko einer Kreuzkontamination.
Das System kombiniert eine Doppelport-RTP-Konfiguration mit HEPA-gefilterten Deckeln sowie einem gyroskopisch bzw. inertial stabilisierten Flaschenhalter, der die Integrität und Stabilität der Ladung während An- und Abkoppelvorgängen gewährleistet. Die hohe Dichtheit des Systems bewahrt die aseptische Umgebung des Isolators auch während Transfers durch Reinräume niedrigerer Klassen und ermöglicht somit den Einsatz herkömmlicher Geräte anstelle kostenintensiver, dedizierter Inkubatoren.
Durch die Möglichkeit, mehrere patientenspezifische Chargen innerhalb desselben Inkubators sicher zu handhaben – jeweils abgeschottet in einer eigenen BetaBioBox – unterstützt das System eine effiziente Skalierung, senkt Geräte- und Betriebskosten und erhöht die betriebliche Flexibilität. Damit stellt die BetaBioBox eine zuverlässige, effiziente und wirtschaftliche Lösung für biokonfinierte Prozessabläufe in der ATMP-Produktion dar.