Die Bestimmung des Keimgehalts in gereinigtem Wasser und Wasser zu Injektionszwecken beruhte bislang fast ausschließlich auf zeitaufwändigen Laboruntersuchungen von Kulturen. Durch die Monografie 0169 des Europäischen Arzneibuchs (04/2017) muss WFI nicht mehr zwingend per Destillation (USP schon immer) erzeugt werden. Die Ansprüche an die Überwachung der Wasserqualität sind damit gestiegen. Neueste technische Entwicklungen ermöglichen genaue Messungen von Verunreinigungen durch Mikroorganismen in Pharmawassersystemen. Der METTLER TOLEDO THORNTON Bioburden Analyzer 8120i mit BioSureTM setzt neue Maßstäbe hinsichtlich lückenloser und vollautomatischer Überwachung des Keimgehalts.
Themenblock: Wasser- und Reinstmedien
Zielgruppe: Einsteiger und Experten