Die Aufrechterhaltung aseptischer Bedingungen in Klasse-A-Umgebungen – wie Isolatoren, Restricted Access Barrier Systems (RABS) und Sicherheitswerkbänken (BSCs) – erfordert strenge Reinigungs- und Desinfektionsprotokolle. In dieser Präsentation werden die regulatorischen Anforderungen zu Reinigung und Desinfektion in A-Bereichen erläutert. Unter Berücksichtigung dieser Anforderungen werden bewährte Verfahren für die Reinigung von Oberflächen innerhalb des aseptischen Kernbereichs, die nicht direkt oder indirekt mit Produkten in Kontakt kommen, einschließlich der Reinigung und Desinfektion von Handschuhen, sowie Strategien für den Übergang von Charge zu Charge vorgestellt. Die Präsentation behandelt die zu verwendenden Produkte und Technologien, die Frequenz der Anwendung, und die Akzeptanzkriterien für diese Oberflächen. Außerdem wird darauf eingegangen, wie die Reinigung und Desinfektion dieser Oberflächen überwacht werden kann. Diese Präsentation richtet sich an Fachpersonal aus den Bereichen Produktionshygiene, Qualitätssicherung und Reinigung. Grundkenntnisse in Mikrobiologie und Reinigung in pharmazeutischen Umgebungen sind erforderlich.