Die Kontaminationskontrollstrategie (CCS) spielt eine zentrale Rolle in der modernen Pharmaproduktion. Sie fördert nicht nur die mikrobiologische Qualität und Kontrolle, sondern integriert auch risikobasierte Ansätze und kontinuierliche Verbesserungen. CCS ist nicht nur auf sterile Produkte begrenzt, sondern bietet auch bei nicht sterilen Arzneimitteln Vorteile wie klare Kommunikation, Vermeidung von Redundanzen und effizientere Prozesse. Der Vortrag beleuchtet den Status quo und wagt einen Blick in die Zukunft, wobei die Relevanz von kontinuierlicher CCS und proaktiver Prozessbewertung hervorgehoben wird.
The Contamination Control Strategy (CCS) is a key component of modern pharmaceutical production. It promotes not only microbiological quality and control but also incorporates risk-based approaches and continuous improvement. CCS is not limited to sterile products; it also provides benefits for non-sterile pharmaceuticals, such as clear communication, avoiding redundancies, and streamlining processes. The presentation explores the current state and looks to the future, emphasizing the importance of continuous CCS and proactive process evaluation.