Der Vortrag "Lean Qualification: Der smarte Ansatz zur Qualifizierung und Validierung von Hardware im Reinraum" bietet einen Einblick in die effiziente Planung und Umsetzung von Qualifizierungsprozessen für Hardware in Reinräumen. Hierbei wird besonders auf den Lean-Ansatz fokussiert, um den Qualifizierungsprozess schlank und gleichzeitig effektiv zu gestalten.
Der Vortrag beginnt mit einer umfassenden Begriffserklärung und Abgrenzung, um ein klares Verständnis für die zentralen Themen zu schaffen. Hierbei werden grundlegende Termini im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Hardware im Reinraum erläutert. Die Systemklassifizierung zur Feststellung der Qualifizierungstiefe ist ein weiterer zentraler Punkt des Vortrags. Die Teilnehmer erhalten Einblicke in den Klassifizierungsprozess gemäß ISPE und lernen, wie dieser zur Bestimmung der erforderlichen Qualifizierungstiefe herangezogen werden kann. Dieser Aspekt bildet die Grundlage für eine maßgeschneiderte und zielgerichtete Qualifizierungsstrategie.
Ein praxisnahes Fallbeispiel beleuchtet die Qualifizierung eines Human-Machine-Interface (HMI) im Reinraum. Anhand konkreter Beispiele erfahren die Teilnehmer, wie die theoretischen Konzepte in der praktischen Umsetzung Anwendung finden. Dies ermöglicht einen realitätsnahen Einblick in die Herausforderungen und Lösungsansätze bei der Qualifizierung von spezifischer Hardware. In diesem Beispiel soll das Potenzial des Lieferanten-Know-Hows im Qualifizierungsprozess einbezogen werden und wie konkrete Aufgabenbereiche auf diesen ausgelagert werden können. Die enge
Zusammenarbeit mit Lieferanten kann einen entscheidenden Beitrag zur Effizienz und Qualität der Qualifizierung leisten.
Zusammenfassend bietet der Vortrag "Lean Qualification: Der smarte Ansatz zur Qualifizierung und Validierung von Hardware im Reinraum" nicht nur theoretisches Wissen, sondern auch praxisnahe Einblicke und innovative Ansätze. Die Teilnehmer erhalten konkrete Handlungsempfehlungen für die Optimierung ihrer Qualifizierungsprozesse, um eine effiziente und dennoch hochqualitative Validierung von Hardware im Reinraum zu gewährleisten.
The presentation "Lean Qualification: The smart approach to qualification and validation of hardware in cleanrooms" offers an insight into the efficient planning and implementation of qualification processes for hardware in cleanrooms. The focus will be on the lean approach in order to make the qualification process both lean and effective.
The presentation begins with a comprehensive explanation and definition of terms in order to create a clear understanding of the central topics. Basic terms in the area of qualification and validation of hardware in cleanrooms are explained. System classification to determine the depth of qualification is another central point of the presentation. Participants will gain an insight into the classification process according to ISPE and learn how this can be used to determine the required qualification depth. This aspect forms the basis for a customized and targeted qualification strategy.
A practical case study highlights the qualification of a human-machine interface (HMI) in a cleanroom. Using real-life examples, participants will learn how the theoretical concepts are applied in practice. This provides a realistic insight into the challenges and solutions for the qualification of specific hardware. In this example, the potential of supplier know-how will be included in the qualification process and how specific tasks can be outsourced to them. Close cooperation with suppliers can make a decisive contribution to the efficiency and quality of qualification.
In summary, the presentation "Lean Qualification: The smart approach to qualification and validation of hardware in the cleanroom" offers not only theoretical knowledge, but also practical insights and innovative approaches. Participants will receive specific recommendations for optimizing their qualification processes in order to ensure efficient yet high-quality validation of hardware in the cleanroom.
