Arzneimittel für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs) haben sich als wegweisende Behandlungsansätze für anspruchsvolle und seltene Krankheiten etabliert, u.a. Zelltherapien, Gen-Editing-Technologien und mRNA-Therapeutikas. Trotz ihres revolutionären Potenzials stoßen diese innovativen Arzneimittel auf erhebliche Herausforderungen in der Herstellung, vor allem aufgrund der hohen Kosten und regulatorische Bedenken, die den Zugang für Patienten einschränken. Dieser Vortrag widmet sich den Herausforderungen im Zugang zu ATMPs und erkundet die Zukunft der ATMP-Herstellung. Wir unterstreichen die Dringlichkeit der Bewältigung dieser Herausforderungen und diskutieren innovative Ansätze, insbesondere die Verlagerung hin zur dezentralen Herstellung. Die Präsentation beleuchtet zudem aktuelle Trends, welche die ATMP-Produktionslandschaft formen, und geht auf Fortschritte wie beispielsweise neue Modalitäten, Technologien, schlüsselfertige Gebäudelösungen und die Integration von Industrie 4.0-Tools ein. Seien Sie dabei, wenn wir Schlüssellösungen erläutern, um die Einführung dieser Medikamente im Bereich der modernen personifizierten Medizin zugänglicher, effizienter und wirkungsvoller machen.