CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
Sicherheit durch risikobasierte Zytostatikentfernung
Safety through Risk-Based Removal of Cytostatics
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Zytostatika, wie die Wirkstoffe der Chemotherapie auch genannt werden sind oft ein wichtiger Bestandteil bei der Behandlung von Krebs oder Tumoren. Leider sind das aber auch hochpotente Arzneimittel, die auch vor gesunden Organismen nicht halt machen und diese nachhaltig schädigen können. Daher ist dem Schutz vor einer Gesundheitsgefährdung von Personen entlang der gesamten Prozesskette grosse Bedeutung zu bemessen.
Dazu werden einerseits organisatorische Massnahmen als auch technische Massnahmen getroffen. Um nun die Gesundheitgefährdung richtig einschätzen zu können und die getroffenen Massnahmen auf deren Effektivität hin zu überprüfen, muss diese Gefährdung systematisch und risikobasiert ermittelt werden. Dazu wird mit Hilfe eines Monitorings die Expositionsermittlung evaluiert. Das passende Umgebungsmonitoring mit Reinluftmessungen und Wischproben an Oberflächen an den vermuteten Belastungsschwerpunkten ist der erste Schritt. Ergänzend zum Umgebungsmonitoring empfiehlt sich ein Biomonitoring mit den exponierten Personen.
Die Aussagekraft und damit auch die Qualität des Umgebungsmonitorings ist nur so gut wie die geeignete Wahl der Entnahmeorte und der Frequenz, wann und wo die Proben fürs Monitoring entnommen werden. Hierbei ist nicht nur wie bei der Konzepterstellung der gesamte Prozess zu beachten, sondern auch die weiteren Punkte, die durch eine Verschleppung eine Gefahr für die Gesundheit der Personen darstellen können. Man muss also über den gesamten Prozess von der Anlieferung der Zytostatika, der Lagerung, der Verarbeitung bis zur Entsorgung die exponierten Stellen identifizieren und gleichzeitig überlegen, wo und wohin diese auch verschleppt werden können.
Auch wenn Sie ein ausgezeichnetes Konzept und ein lückenloses Monitoring etabliert haben, gilt es den Arbeitsplatz, an dem die Zytostatika verarbeitet werden, fachgerecht zu reinigen, ohne dabei wiederum die Reinigungskräfte zu gefährden. Und natürlich muss ein Notfallplan erstellt und geschult werden, welcher klar regelt was zu tun ist, wenn einmal etwas schiefläuft.
Zytostatika und damit die Chemotherapie sind wichtige und potente Bausteine im Kampf gegen Krebs. Aber es muss durch eine systematische und risikobasierte Analyse, daraus abgeleitete organisatorische und technische Massnahmen und eine rigorose Kontrolle der Einhaltung sichergestellt werden, dass keine gesunden Personen im Prozess der Verarbeitung von gesundheitlichen Risiken betroffen sind.

Cytostatics, as the active ingredients in chemotherapy are also called, are often an important component in the treatment of cancer or tumors. Unfortunately, these are also highly potent drugs that do not stop for healthy organisms and can cause lasting damage to them. It is therefore very important to ensure measures are in place to prevent health risks to people along the entire process chain.
For this purpose, both organizational and technical measures are taken. In order to be able to correctly assess the health risk and check the effectiveness of the measures taken, this risk must be determined systematically and risk based. For this purpose, the exposure determination is evaluated with the help of monitoring. Appropriate environmental monitoring with clean air measurements and wiping samples on surfaces at the suspected hot spots is the first step. In addition to environmental monitoring, biomonitoring with exposed people is recommended.
The significance and therefore the quality of environmental monitoring is only as good as the appropriate choice of sampling locations and the frequency of when and where the samples are taken for monitoring. Not only must the entire process be considered when creating the concept, but also other points that can pose a risk to people's health if they are carried over. You also must identify the exposed areas throughout the entire process from delivery of the cytostatics, storage, processing to disposal and at the same time consider where and to where they can be transported.
Even if you have introduced an excellent concept and seamless monitoring, the workplace where the cytostatics are processed must be cleaned professionally without endangering the cleaning staff. And of course, an emergency plan must be drawn up and trained that clearly regulates what to do if something goes wrong.
Cytostatics and thus chemotherapy are important and potent components in the fight against cancer. But it must be ensured through a systematic and risk-based analysis, organizational and technical measures derived from this and rigorous monitoring of compliance that no healthy people are affected by health risks in the process of processing.

Referent*innen:
Lydia Feller