Sterilitätstests sind für pharmazeutische Hersteller äußerst wichtig, da sie die Sterilität des fertigen Produkts bestätigen, das auf den Markt für den Gebrauch durch Patienten freigegeben wird. Allerdings können falsch positive Ergebnisse zu Verzögerungen bei der Freigabe von Produkten oder sogar zum Verlust von Chargen führen. Wir werden die verschiedenen verfügbaren Ansätze für Sterilitätstests untersuchen und uns darauf konzentrieren, warum aseptische Isolatoren, in die H₂O₂-Dampf-Bio-Dekontaminationstechnologie integriert ist, den robustesten Ansatz bieten, um das Risiko falsch positiver Ergebnisse zu reduzieren.
Sterility testing is an extremely important for pharmaceutical manufacturers as it confirms sterility of finished product released to the market for patient use. However, false positives can lead to delays in product being released, or potential loss of batches. We will explore the different approaches available for sterility testing focusing on why aseptic isolators integrated with H₂O₂ vapour bio-decontamination technology provide the most robust approach to reduce the risk of false positives.
