CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Fachvortrag
Hygienische Erst-Inspektion lt. VDI 6022 in Reinräumen
Initial hygiene inspection IAW VDI 6022 in clean rooms
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Raumlufttechnische Anlagen sind die Grundvoraussetzung für den Betrieb eines Reinraumes. Diese müssen fachgerecht geplant, gebaut, gewartet und inspiziert werden.
Raumlufttechnische Anlagen sorgen dafür, dass:
• Nur Zuluft mit der gewünschten Luftqualität in den Raum gelangt
• Der Differenzdruck zu den Nachbarräumen aufrechterhalten wird
• Die schadstoffhaltige Raumluft aus dem Reinraum entfernt wird
• Den Mitarbeitern im Reinraum die lt. Arbeitsstättenverordnung (ArbStättV) geeignete Atemluft zur Verfügung steht

Ziel ist es alles, was zu einer Verschlechterung der Luftqualität der Raumluft (nicht nur Zuluft!) beitragen kann, zu betrachten und zu minimieren.

Welche Auswirkungen und Verpflichtungen hat die VDI 6022 auf die erstmalige Nutzung des Reinraums und welche Prüfungen und Inspektionen müssen in den Folgejahren getätigt werden?

Es wird unter anderem folgendes überprüft:
• Wurde die Anlage auf hygienischer Sicht fachgerecht geplant?
• Haben die Planer und die ausführenden Handwerker und die Projektleiter die notwendige Zertifizierung nach der VDI 6022 Kategorie A oder B?
• Ist die Anlage so gebaut wie geplant?
• Sind die richtigen Materialien verbaut?
• Sind die Anlagen für Wartungszwecke zugänglich und gibt es ein Wartungskonzept?
• Es erfolgt eine Sichtprüfung der Komponenten und Prüfung der Funktionen
• Es wird eine mikrobiologische Untersuchung mittels Keimproben von Oberflächen so-wie Luftkeimmessungen von Vergleichsluft und Zuluft durchgeführt
• Es wird mit einer Staubflächendichtemessung die „Sauberkeit“ der Kanäle geprüft
• Optimales Fazit der Hygienischen Erst-Inspektion sind folgende Sätze:
o Die RLT-Anlage sowie das Kanalsystem können betrieben werden
o Aus hygienischer Sicht bestehen keine Bedenken
o Die nächste Hygieneinspektion lt. VDI 6022 muss in 24 bzw. 36 Monaten stattfinden

In diesem Vortrag liegt der Schwerpunkt auf der Hygienischen Erst-Inspektion. Diese muss erfolgen, bevor die ersten Personen den Reinraum nutzen, da hier der Schutz von Menschen im Vordergrund steht und nicht der von Produkten.

Ventilation and air conditioning systems are the basic prerequisite for the operation of a cleanroom. These must be professionally planned, built, maintained and inspected.
Ventilation and air conditioning systems ensure that:
• Only air with the desired air quality enters the room
• The differential pressure to the neighboring rooms is maintained
• Contaminated room air is removed from the cleanroom
• The employees in the clean room have access to suitable breathing air in accordance with the German Workplace Ordinance (ArbStättV)

The aim is to consider and minimize everything that can contribute to a deterioration in indoor air quality (not just supply air!).
What effects and obligations does VDI 6022 have on the initial use of the cleanroom and what tests and inspections must be carried out in subsequent years?

Among other things, the following is checked:
• Was the system planned professionally from a hygiene point of view?
• Do the planners, the tradesmen carrying out the work and the project managers have the necessary certification in accordance with VDI 6022 category A or B?
• Is the system build as planned?
• Are the right materials used?
• Are the systems accessible for maintenance purposes and is there a maintenance concept?
• The components are visually inspected and the functions tested
• A microbiological examination is carried out using germ samples from surfaces as well as airborne germ measurements of reference air and supply air
• The "cleanliness" of the ducts is checked with a dust surface density measurement
• The optimum conclusion of the initial hygiene inspection is as follows:
o The air conditioning system and the duct system can be operated
o There are no concerns from a hygiene point of view
o The next hygiene inspection according to VDI 6022 must take place in 24 or 36 months

In this lecture the focus is on the initial hygienic inspection. This must be done before the first people use the cleanroom, as the focus here is on protecting people and not products.

Referent*innen:
Christian Stark