CleanroomProcesses

Lounges 2024 Karlsruhe
Schulungsvortrag
Vom Mapping zum GMP-konformen Monitoring
All the way from mapping to GMP-compliant monitoring
Vortrag wird aufgezeichnet!
Vortrag wird aufgezeichnet!

Einführung:
Definition von Lagerraum-Mapping und Routinemonitoring.
Wichtige Bedeutung für Lagerverwaltung und Qualitätssicherung.

Regulatorische Rahmenbedingungen:
Einhaltung von nationalen und internationalen Vorschriften.
Berücksichtigung von Umwelt- und Sicherheitsstandards.

Vorgehensweise beim Lagerraum-Mapping:
Auswahl geeigneter Technologien wie Sensoren, Datenlogger, etc.
Systematische Erfassung von Raumparametern wie Temperatur und relativer Feuchte
Zeitplan für Mapping-Aktivitäten festlegen.

Datenanalyse und Interpretation:
Auswertung der gesammelten Daten für Muster und Abweichungen.
Identifikation von kritischen Bereichen im Lagerraum.

Routinemonitoring:
Festlegung von Überwachungsintervallen.
Automatisierung von Monitoringprozessen, wo möglich.
Maßnahmen bei identifizierten Abweichungen.

Dokumentation und Berichterstattung:
Protokollierung aller Mapping- und Monitoringaktivitäten.
Erstellung von Berichten für interne und externe Überprüfungen.

Introduction:
Definition of storage room mapping and routine monitoring.
Important significance for warehouse management and quality assurance.

Regulatory framework:
Compliance with national and international regulations.
Consideration of environmental and safety standards.

Procedure for warehouse mapping:
Selection of suitable technologies such as sensors, data loggers, etc.
Systematic recording of room parameters such as temperature and relative humidity
Set a schedule for mapping activities.

Data analysis and interpretation:
Evaluating the collected data for patterns and deviations.
Identification of critical areas in the storage room.

Routine monitoring:
Establishing monitoring intervals.
Automation of monitoring processes where possible.
Measures in the event of identified deviations.

Documentation and reporting:
Logging of all mapping and monitoring activities.
Creation of reports for internal and external reviews.